BIOSIMILAR PIPELINE ANALYSE MARKT ANALYSIS

Biosimilar ist eine Art biologisches Produkt, das fast identisch mit dem Originalprodukt ist, das Patent ausläuft. Entwicklung und Validierung von Biosimilars sind ein wichtiger Bestandteil des gesamten Produktionsprozesses. Die Verordnung für Biosimilar-Drogen spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Effizienz und des Gleichgewichts zwischen Original- und Biosimilar-Drogen. Es gibt verschiedene Behörden wie US Food and Drug Administration (FDA) und European Medicines Agency (EMA), die die Entwicklung und Vermarktung von Biosimilars regulieren. Biosimilar Drogen sind zu relativ niedrigen Preisen im Vergleich zu patentierten Medikamenten verfügbar, ohne auf Wirksamkeit zu verzichten.

Biosimilar verfügt über ein komplexes Struktur-, Mehrschicht- und Immunogenitätsrisiko, aufgrund dessen sie einzigartige regulatorische Wege zur Markteinführung benötigen. Biosimilar gewährleistet die Behandlung von Krankheiten, die als unheilbar angesehen werden, wie Krebs- und Autoimmunerkrankungen, sie werden unabhängig entwickelt und haben denselben Wirkungsmechanismus wie patentierte Medikamente für die spezifische Krankheit. Es gibt verschiedene Phasen in der Entwicklung von Biosimilars wie Produktentwicklung, Prozessentwicklung, klinische Studie und regulatorische Zulassung und Überprüfung.

Biosimilar Pipeline Analyse Markt – Dynamik

Biosimilar Markt ist unter der ersten Phase der Entwicklung, sie werden für die Behandlung von verschiedenen Erkrankungen wie Autoimmunerkrankung, Krebs gemäß National Institute of Health 2012 Bericht verwendet, es gab mehr als 23,5 Millionen Menschen mit Autoimmunerkrankung in den USA und niedrige Preise von Biosimilar-Medikamenten machen sie für Menschen erschwinglich. Hohe Prävalenz verschiedener Krebsarten und die Notwendigkeit einer erschwinglichen und effektiven Behandlung sind die Hauptfaktoren, die das Wachstum des Biosimilar-Pipeline-Analysemarktes vorantreiben. Laut dem Centre for Disease Control (CDC) wurden 2012 rund 14,1 Millionen Menschen mit Krebs diagnostiziert, was in den USA zu rund 8,2 Millionen Todesfällen führte. Etwa 19,3 Millionen neue Krebsfälle werden bis 2025 diagnostiziert. Ähnlich wie bei den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Daten entfielen im Jahr 2015 weltweit 8,8 Millionen Todesfälle.

Die zunehmende Zulassung von Biosimilars wird erwartet, dass das Marktwachstum im Prognosezeitraum gefördert wird. Seit Januar 2020 erhalten rund 26 Biosimilars Zulassungen der US-amerikanischen Lebensmittel- und Drogenbehörde (FDA). Im Dezember 2019 erhielt Amgen Inc. die Zulassung der US Food and Drug Administration (FDA) für Avsola (infliximab-axxq) zur Biosimilar of Remicade, die für die Behandlung von Crohn-Krankheit, ulcerativer Kolitis, rheumatoider Arthritis und anderen Bedingungen angegeben wurde.

Verschiedene andere Unternehmen wie Pfizer Inc., Mylan, Merck, Amgen, Zydus Cadila sind an der Entwicklung von Biosimilars beteiligt. Derzeit Amgen Inc. hat 2 Biosimilars in der klinischen Phase Pipeline, die ABP 798, ABP 959, die für die Behandlung von nicht-Hodgkins Lymphom, Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria und rheumatoide Arthritis verwendet werden.

Es gibt verschiedene patentierte Biologik auf dem Markt, aber zu einem Preis viel höher, die für die allgemeine Bevölkerung nicht zugänglich ist. Dies führte zur Notwendigkeit von Biosimilars Markt. Es besteht Bedarf an komplexen Infrastrukturen bei der Entwicklung von biosimilar und langwierigen Prozess der klinischen Studie und Zulassung sind die großen Herausforderungen, denen der Biosimilar-Pipeline-Analysemarkt gegenübersteht.

Biosimilar Pipeline Analyse Markt – Regionale Einblicke

Der globale Biosimilar-Pipeline-Analysemarkt ist in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Europa wird aufgrund technologischer Fortschritte in Gesundheitseinrichtungen und regulatorischer Zugehörigkeit den Biosimilar-Pipeline-Analysemarkt beherrschen. Asien-Pazifik wird erwartet, dass Europa in Bezug auf Wachstum aufgrund einer erhöhten Prävalenz von Autoimmunerkrankungen, Krebs, ungeeigneten klinischen Bedürfnissen von Menschen und großer preisbewusster Bevölkerung in Schwellenländern genau folgen.

Der Markt für Nordamerika wird aufgrund steigender Produktzulassungen und hoher FuE-Investitionen deutlich wachsen, was das Wachstum des Marktes für Biosimilar-Pipeline-Analysen in naher Zukunft unterstützt. So erhielt Pfizer Inc. im Juni 2019 die Zulassung der US-Food and Drug Administration für ZIRABEV (bevacizumab-bvzr) als Biosimilar für Avastin, angegeben für die Behandlung von metastasierendem Dickdarmkrebs, rezidivierendem oder metastasierendem nicht-smollem Lungenkrebs, rezidivem oder metastasierendem Gebärmutterkrebs.

Biosimilar Pipeline Analyse Markt Steuerwesen:

Nach Produktart:

• Human Growth Hormone
• Insulin
• Interferon
• Peptide
• Monoklonale Antikörper
• Sonstige

Von Dienstleistungen:

• Klinische Studien
• Auftragsforschung und -herstellung

Nach Technologie:

• Elektrophorese
• Rekombinante DNA Technologie
• Chromatographie
• Kernmagnetische Resonanztechnologie
• Bioassay
• Massenspektrometrie
• Western Blotting

Durch Anwendung:

• Onkologie Krankheit
• Autoimmunerkrankung
• Blutkrankheit
• Wachstumshormon Defizite

Schlüsselakteure in der Biosimilar Pipeline-Analyse Markt:

Zu den wichtigsten Akteuren im Biosimilar-Pipeline-Analysemarkt gehören Biocon, Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Amgen Inc., Kyowa Pharmaceutical Industry Co. Ltd, Boehringer Ingelheim GmbH, AstraZeneca, Novartis AG und Merck & Co.