BIOPSY DEVICES MARKT ANALYSE

Der globale Biopsie-Gerätemarkt wird voraussichtlich erreichen US$ 2,254.6 Mn von 2023, aus US$ 3,503.1 Mn 2030, bei einem CAGR von 6,5% während des Prognosezeitraums.

Biopsie ist ein medizinisches Verfahren, bei dem eine kleine Gewebeprobe zur Diagnose oder Ausschluss bestimmter Krankheiten oder Erkrankungen genommen wird, und es ist ein entscheidendes Werkzeug im Bereich der Pathologie. In einer Biopsie entfernt ein Anbieter Proben von Geweben, Zellen oder Flüssigkeiten, so dass ein medizinischer Pathologe sie für Anzeichen von Krankheiten untersuchen kann. Healthcare-Anbieter können Biopsien empfehlen, medizinische Bedingungen zu diagnostizieren oder zu überwachen oder die Behandlung zu planen. Biopsien sind essentiell für die Diagnose verschiedener Erkrankungen, einschließlich Krebs, Infektionen und entzündlichen Krankheiten, da sie wichtige Einblicke in die Natur und das Ausmaß der Krankheit liefern. Die Instrumente, die zur Durchführung einer Biopsie verwendet werden, werden Biopsiegeräte genannt. Biopsy-Geräte kommen in verschiedenen Größen und Konfigurationen, und die Wahl des Geräts hängt von der Lage des Zielgewebes, der Art des vermuteten Zustands und der Präferenzen des Gesundheitsdienstleisters und der Expertise des Gesundheitsdienstleisters ab. Neue Produkteinführungen, die wachsende Prävalenz von Krebs und unterstützende Regierungsvorschriften sollen die Marktentwicklung im Voraus unterstützen. Am 11. September 2023 kündigte Limaca Medical, ein medizinisches Gerät, an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) 510(k) Zulassung für sein Precision GI Endoskopischen Ultraschall (EUS) Biopsy Device erteilte. Limaca erhielt zuvor US FDA Breakthrough Device Designation für seine Precision GI. Precision GI erhält Biopsie für die schlüssige Diagnose von Pankreaskrebs und anderen lebensbedrohlichen GI-Krebsen schneller und weniger traumatisch als aktuelle Produkte.

Der globale Biopsie-Gerätemarkt wird nach Produkttyp, Biopsietyp, Anwendung, Endverbraucher und Region segmentiert. Durch Biopsie wird der Markt in Knochenmark Biopsie, Konusbiopsie, exzessive Biopsie, flüssige Biopsie, Nadelbiopsie und andere (Punch Biopsie, Singinelknotenbiopsie, Rasierbiopsie usw.). Das Segment Nadelbiopsie entfiel auf den größten Marktanteil im Jahr 2022, der auf eine Zunahme der Zahl der Krebsfälle weltweit zurückzuführen war.

Global Biopsy Devices Markt- Regionale Einblicke

• Nordamerika erwartet wird, dass der größte Markt für Biopsiegeräte während des Prognosezeitraums sein wird, was 32,4% des Marktanteils im Jahr 2023 ausmacht. Das Wachstum des Marktes in Nordamerika wird auf Faktoren wie das Vorhandensein von wichtigen Marktteilnehmern, die Einführung neuer Produkte und günstige Erstattungsszenarien zurückgeführt. Darüber hinaus werden anorganische Wachstumsstrategien wie Übernahmen von Marktteilnehmern weiter erwartet, um die Marktentwicklung im Analysezeitraum zu unterstützen. Zum Beispiel, am 27. April 2023, Quest Diagnostics, ein prominenter Anbieter von diagnostischen Informationsdiensten, und Haystack Oncology, ein frühestes Onkologie-Unternehmen, kündigte eine All-Cash-Equity-Transaktion an, in der Quest Haystack erwerben wird. MRD-Tests sind eine schnell wachsende Kategorie von flüssigen Biopsie-Tests, die zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) in Patientenbluten nach Krebschirurgie und Behandlung erkennen. Haystack, gegründet 2021, hat eine ctDNA-basierte Technologie für die MRD-Erkennung auf Basis von 20 Jahren Forschung und Entwicklung entwickelt.
• Europa wird voraussichtlich der zweitgrößte Markt für Biopsiegeräte sein, der 2023 über 23,1 % des Marktanteils ausmacht. Das Wachstum des Marktes wird auf die Präsenz von Fachkräften im Gesundheitswesen, erstklassigen Gesundheitseinrichtungen, die wachsende Prävalenz von Krebs und die Annahme von anorganischen Wachstumsstrategien wie Partnerschaften, die die Marktentwicklung in dieser Region unterstützen, zurückgeführt. Zum Beispiel, am 18. September 2023, Roche France, ein multinationales Healthcare-Unternehmen, Foundation Medicine, Inc., ein Unternehmen, das genomische Profiling-Assays auf Basis der Sequenzierungstechnologie der nächsten Generation verkauft, und das Institut Gustave Roussy, ein Krebsforschungskrankenhaus in Europa, gab eine einzigartige Partnerschaft, um interne flüssige Biopsie-Tests am Institut Gustave Roussy-Einrichtungen in Frankreich zu etablieren. Stiftung Ein Liquid CDx analysiert mehr als 300 krebsbedingte Gene für genomische Veränderungen, die dazu führen, dass Krebs mit einer einfachen Blutprobe wächst.
• Der Asien-Pazifik erwartet wird, dass während des Prognosezeitraums der am schnellsten wachsende Markt für Biopsiegeräte sein wird. Das Wachstum des Marktes in Asien-Pazifik wird auf die wachsende geriatrische Bevölkerung, den Anstieg der Gesundheitsausgaben, und regulatorische Genehmigungen wird erwartet, um die Entwicklung des Marktes über den Analysezeitraum zu unterstützen. Am 30. Mai 2023 gab Guardant Health, Inc., ein Pionier in der Präzisions-Onkologie, bekannt, dass die Singapore Health Sciences Authority (HSA) Guardant360 CDx, ein flüssiger Biopsie-Test für Tumor-Mutations-Profiling, auch bekannt als umfassende genomische Profiling (CGP), bei Patienten mit fortgeschrittenen Vollkrebsen zugelassen hat. Der Guardant360 CDx Test wurde auch als Begleitdiagnostik zugelassen, um Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinem Zell-Lungenkrebs (NSCLC) zu identifizieren, die epidermale Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) Veränderungen haben und von der TAGRISSO (osimertinib) Behandlung profitieren können.

Abbildung 1. Global Biopsy Devices Marktanteil (%), Nach Region, 2023

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Analyst View Point:

Der Biopsie-Gerätemarkt wird durch die zunehmende globale Bevölkerung und steigende Adipositas im nächsten Jahrzehnt stetig wachsen. Da die Menschen älter werden, sind sie wahrscheinlicher zu entwickeln osteoarthritis, die oft zu totalen Knieersatzverfahren führt. Der Markt wird stetige Gewinne in entwickelten Nationen sehen, da ihre Bevölkerungen weiter altern. Die Schwellenländer dürften jedoch schnellere Wachstumsraten verzeichnen, da der Zugang zum Gesundheitswesen verbessert wird. Auf der Technologiefront sollen Roboter- und computergestützte Operationen Innovationen und schnellere Erholungszeiten vorantreiben. Dies könnte dazu beitragen, den Widerstand gegen das Verfahren und die weitere Expansion des Kraftstoffmarktes weltweit zu überwinden.

Global Biopsy Devices Markttreiber

• Erhöhung der Prävalenz von Krebs: Die zunehmende Prävalenz von Krebsfällen auf der ganzen Welt ist zu einem großen Anliegen für die Gesundheitsindustrie und die Regierungen geworden. Krebs ist eine der führenden Todesursachen weltweit, und seine Häufigkeit ist in den letzten Jahrzehnten stetig gestiegen. Wie im Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 2022 berichtet, ist Krebs weltweit eine führende Todesursache, die im Jahr 2020 fast 10 Millionen Todesfälle ausmacht. Brust, Lunge, Dickdarm, Prostata und Haut waren die fünf Top-Krebstypen, die 2,26 Mn, 2.21 Mn, 1.93 Mn, 1.41 Mn und 1.20 Mn Fälle weltweit.
• Technologische Fortschritte bei Biopsiegeräten: Technologische Fortschritte bei Biopsiegeräten tragen maßgeblich zum Wachstum des globalen Biopsiegerätemarktes bei. Eine Biopsie ist ein medizinisches Verfahren, bei dem Zell- oder Gewebeproben von einem Patienten entnommen werden, um sie unter einem Mikroskop zu untersuchen. Traditionell beteiligte sich Biopsieverfahren mit invasiven chirurgischen Methoden, die Schmerzen und Beschwerden für Patienten verursachten. Neue technologische Innovationen ermöglichen jedoch minimalinvasive Biopsieverfahren, die schneller, sicherer und genauer sind. Zum Beispiel, im Juli 2021, GE Healthcare, ein multinationales Medizintechnik-Unternehmen, kündigte die Installation von Serena Bright in fünf Krankenhäusern und Radiologiezentren in den USA. Serena Bright ist die erste kontrastorientierte Biopsielösung der Branche, die Kliniker und Patienten im Kampf gegen Brustkrebs unterstützt. Die Technologie, die im Mai 2020 510(k) Clearance von der US FDA erhielt, ermöglicht es Patienten, ihre Brust-Biopsie-Prüfungen mit Kontrastführung mit der gleichen Mammographie-Ausrüstung, im gleichen Raum und mit dem gleichen Personal wie das Screening oder Diagnosemammogramm.
• Regierung und private Finanzierung der Krebsforschung: Die verstärkte staatliche und private Finanzierung für die Krebsforschung hat den Biopsiegerätemarkt deutlich gestärkt. Regierungen auf der ganzen Welt vergeben höhere Budgets für die Krebsforschung und diagnostische Technologien angesichts steigender Krebsfälle. Zum Beispiel, am 13. November 2023, die American Cancer Society (ACS), die USA größte Nichtregierungsorganisation, Non-Profit-Fonds von Krebsforschung, genehmigt Finanzierung für 131 neue Extramural Discovery Science (EDS) Forschung und Karriere Entwicklung Zuschüsse in Höhe von 64,5 Millionen US$. Ab 2024 werden die Stipendien Wissenschaftler an 72 Institutionen in den USA unterstützen.

Global Biopsy Devices Marktchancen

• Emerging Economs: Die Schwellenländer in den Regionen Asien-Pazifik und Lateinamerika bieten enormes Wachstumspotenzial für den Biopsiegerätemarkt. Diese Entwicklungsländer sind Zeugen einer Verbesserung des Gesundheitszugangs und der Infrastruktur, die durch ein starkes Wirtschaftswachstum in den letzten Jahrzehnten unterstützt wird. Länder wie Indien, China, Brasilien und Mexiko haben stark investiert, um die Primärversorgung zu stärken und allgemeine Gesundheitsprogramme einzuführen. Dies erhöht die Fähigkeit der Patienten, medizinische Hilfe und Diagnoseverfahren zu suchen. So kooperierte AstraZeneca India, ein multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen, im September 2022 mit der Krebsverhütung und der Früherkennung (CAPED) Trust, eine Graswurzel gemeinnützige Arbeit in der Gesundheitsversorgung seit 2014, um seine Flaggschiff-Initiative "Ganga Godavari Cancer Screening Program" in Mathura, Indien zu erweitern. Die Veranstaltung fand im RKMSC Hospital in Vrindavan, Indien statt. Das Programm, das von der Charities Aid Foundation (CAF) Indien unterstützt wird, zielt darauf ab, das Krebserkenntnis zu erhöhen und orale, Brust- und Gebärmutterkrebse in ihren frühen Stadien unter Frauen durch spezialisierte Screening-Camps zu erkennen.
• Einführung innovativer Biopsiepistolen: Die Einführung innovativer Biopsiegeräte könnte vielversprechende Wachstumsaussichten für den Biopsiegerätemarkt bieten. Biopsiepistolengeräte ermöglichen eine weniger invasive Gewebesammlung im Vergleich zu herkömmlichen Biopsienadeln. Sie nutzen federbetriebene Technologie, um Gewebeproben aus dem Körper effektiv zu erhalten, wodurch Patientenbeschwerden und Prozedurzeit reduziert werden. Zum Beispiel, im August 2022, Mammotome, ein Führer in der Brustpflege, kündigte die Einführung des Mammotome DualCore Biopsie-Systems, das erste dual-Stufe-Kernbiopsie-Instrument des Unternehmens. Dieses neue Kernbiopsiegerät verbessert das ultraschallgefÃ1⁄4hrte Brustbiopsie-Portfolio von Mammotome Elite Tetherless Vacuum-Assisted Biopsy Device (auch ohne VABB) und das Mammotome Revolve Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System (gemeinsames VABB).
• Entwicklung minimalinvasiver Biopsietechniken: Die Entwicklung minimalinvasiver Biopsietechniken könnte eine große Chance für Wachstum im Biopsie-Gerätemarkt bieten. Minimal invasive Prozeduren sind weniger traumatisch für Patienten, da sie kleinere Einschnitte beinhalten und weniger Gewebeschädigungen im Vergleich zu herkömmlichen offenen Biopsiemethoden verursachen. Dies ermöglicht kürzere Prozedurzeiten, weniger Schmerzen und Beschwerden, geringere Risiken von Komplikationen und kürzere Erholungszeiten. Da sich die Gesundheitsversorgung zunehmend auf die Bereitstellung weniger invasiver Optionen konzentriert, die die Patientenergebnisse und -erfahrungen verbessern, wird die Nachfrage nach minimalinvasiven Werkzeugen und Techniken in medizinischen Fachgebieten im prognostizierten Zeitraum voraussichtlich steigen.

Global Biopsy Devices Market- Entwicklung

• Annahme von robotergestützten Biopsieverfahren: Die Einführung von robotergestützten Biopsieverfahren hat einen großen Einfluss auf den Biopsie-Gerätemarkt. Mit der Einführung der Robotik können Biopsien nun mit erhöhter Präzision, Sicherheit und Genauigkeit durchgeführt werden. Robotersysteme ermöglichen minimalinvasive Verfahren mit 3D-Bildgebung und kleinen Instrumentenbewegungen. Dies führt zu einem reduzierten Risiko von Komplikationen für Patienten und kürzeren Erholungszeiten. Zum Beispiel, im Mai 2022, UC Davis Health, einer der führenden Krebsbehandlungskliniken Amerikas, gab bekannt, dass seine Ärzte die erste Single-Anästhesie-Diagnose und Behandlung von Lungenkrebs im UC Health System mit einem voll robotischen Ansatz durchgeführt. Der robotergestützte Bronchoskopie-Ansatz ermöglicht die Diagnose und Entfernung einer Lungenkrebsmasse in einer einzigen Operation. Es reduziert die Angst der Patienten und unnötige Wartezeit.
• Wachstum der flüssigen Biopsie: Der flüssige Biopsietrend hat den Biopsiegerätemarkt in den letzten Jahren deutlich beeinflusst. Mit Fortschritten in der Genomik und Präzisionsmedizin gibt es eine wachsende Vorliebe für minimalinvasive Verfahren gegenüber chirurgischen Biopsien. Flüssige Biopsie ist eine aufstrebende Technologie, die Blutproben analysiert, um Krebs zu erkennen, indem DNA von Tumorzellen gefunden werden, die im Blutkreislauf zirkulieren. Dies liefert wertvolle Informationen über alle genetischen Mutationen im Krebs und hilft Ärzten, die effektivsten gezielten Therapien zu wählen. Darüber hinaus wird die Einführung von organischen Wachstumsstrategien, wie neue Produkte, die von Marktteilnehmern eingeführt werden, voraussichtlich die Marktentwicklung weiter stärken. Am 1. November 2023 kündigte Illumina Inc., ein führender Anbieter von DNA-Sequencing- und Array-basierten Technologien, die Einführung einer neuen Generation seines verteilten flüssigen Biopsie-Assays zur genomischen Profilierung an. Der Forschungstest TruSight Oncology 500 ctDNA v2 (TSO 500 ctDNA v2) bietet nichtinvasive umfassende genomische Profilierung (CGP) von zirkulierenden Tumor-DNA (ctDNA) aus Blut, wenn Gewebetests nicht verfügbar sind oder zur Ergänzung von gewebebasierten Tests.
• Vorlieben in Richtung vakuumgestützter Biopsie: Der Biopsiegerätemarkt erlebte in jüngster Zeit einen stetigen Wandel in Richtung vakuumgestützter Biopsie aufgrund seiner erheblichen klinischen Vorteile gegenüber herkömmlichen Kernnadelbiopsieverfahren. Vakuumgestützte Biopsien sind als eine genauere Alternative für die Probenahme von Brustläsionen entstanden, da sie eine höhere Gewebeprobenqualität und -menge für die pathologische Untersuchung liefern. Dies hilft, eine überlegene Diagnosegenauigkeit zu erreichen, insbesondere bei der Differenzierung zwischen gutartigen und malignen Tumoren im Vergleich zu Kernnadelbiopsien.

Global Biopsy Devices Marktrückhaltungen

• Hohe Kosten für Biopsieverfahren: Die steigenden Kosten für Biopsieverfahren sind ein wesentlicher Faktor, der das Wachstum des Biopsiegerätemarktes zurückhält. Biopsieverfahren können aufgrund der ausgeklügelten Biopsieinstrumente und Geräte, die während der Prozeduren eingesetzt werden, eine teure diagnostische Option sein. Die hohen Kosten im Zusammenhang mit Biopsieverfahren machen es für viele Patienten auf der ganzen Welt unzugänglich, insbesondere in Entwicklungsregionen mit schwachen wirtschaftlichen Bedingungen. Bei dem Biopsieverfahren werden üblicherweise spezialisierte Biopsienadeln, Führungen, Probenahmegeräte und andere Hilfsgeräte verwendet, die den Gesamtkosten entsprechen. Laut einer Studie mit dem Titel „Costs of Biopsy and Complications in Patients with Lung Cancer“, die im März 2021 vom National Center for Biotechnology Information veröffentlicht wurde, waren die Gesamtkosten für Lungenbiopsien hoch. Die Schlussfolgerungen wurden unter Verwendung von Daten von IBM Marketscan Datenbanken zwischen Juli 2013 und Juni 2017 erhoben. Die Datenbank umfasste 22.870 Patienten mit insgesamt 37.160 Biopsien. Ambulante chirurgische Biopsien hatten die größten mittleren Gesamtkosten (US$ 29,988), während ambulante perkutane Biopsien die niedrigsten hatten (US$ 1028). Wiederholen Biopsien gleicher Art erhöhte Kosten um 40-80%.
• Mangelnde Rückerstattungspolitik: Die mangelnde Rückzahlungspolitik für Biopsieverfahren ist eine große Zurückhaltung des Wachstums des Biopsiegerätemarktes. Wenn Versicherungspläne die Kosten dieser Verfahren nicht angemessen decken, disincentiviert sie sowohl Patienten als auch Gesundheitsdienstleister. Für Patienten können die Kosten einer Biopsie verbietend teuer sein. Dies entmutigt sie vom Testen, auch wenn klinisch empfohlen. Infolgedessen können viele potenziell krebserregende oder andere Bedingungen undiagnostiziert werden.

Global Biopsy Devices Marktsegmentierung

Global Biopsy Devices Markt Neue Entwicklungen

• Im Dezember 2022, Agilent Technologies Inc. bekannt gegeben, dass die US-FDA Agilent Resolution ctDx FIRST als Begleitdiagnostik (CDx) zur Identifizierung fortgeschrittener nicht-kleiner Zell-Lungenkrebs (NSCLC)-Patienten mit KRAS G12C-Mutationen, die von der Behandlung mit KRAZATITM profitieren können (adagrasib). Dies ist der erste flüssige Biopsie-NGS-Test, der von der US FDA als CDx für das kürzlich lizenzierte KRAZATI in fortgeschrittenem NSCLC zugelassen wurde, und es wurde in Partnerschaft mit Mirati Therapeutics entwickelt, einem gezielten Onkologie-Geschäft konzentriert auf Krebsbehandlung Forschung.
• Im Oktober 2022 kündigte nRichDX, ein aufstrebender Anbieter von Probenvorbereitungslösungen, die Einführung von zwei neuen Produkten an, um Forschern bei der Entwicklung von flüssigen Biopsie-Assays zu unterstützen. Beide Produkte sind für den Einsatz mit dem nRichDX Revolution Sample Prep System bestimmt.
• Im September 2022, Guardant Health, Inc., ein führendes Präzisions-Onkologie-Unternehmen, kündigte die Einführung von GuardantINFINITY, eine flüssige Biopsie der nächsten Generation, die neue, mehrdimensionale Einblicke in die Komplexität von Tumor-Molekülenprofilen und Immunreaktionen zur Förderung von Krebsforschung und Therapieentwicklung bietet.

Zusammenarbeit und Partnerschaften:

• Am 14. April 2023 erweiterten Agena Bioscience, eine Mesa Labs, Inc.-Tochtergesellschaft und nRichDX ihre bestehende technische Zusammenarbeit in eine kommerzielle Zusammenarbeit, die Forschern bei der Entwicklung flüssiger Biopsie-Anwendungen auf der Agena MassARRAY-Plattform ihre Produkte kopromotieren wird.
• Am 27. März 2023 erweiterte nRichDX und OraSure Technologies, Inc., ein Medizinproduktunternehmen, eine kommerzielle Partnerschaft, um ihre Produkte für Forscher zu validieren und zu kopromotieren, die flüssige Biopsie-Anwendungen unter Verwendung von Urinproben in erster Linie entwickeln. Bemerkenswert ist, dass Urin erster Linie reich an Indikatoren ist, die für die molekulare Untersuchung in Anwendungen wie sexuell übertragbare Infektionen, menschliche Papillomavirus und Frühstadiumkrebs nützlich sind.
• Im Oktober 2020 kündigte Epic Sciences, Inc., ein Krebsdiagnostikunternehmen und Predicine, Inc., ein globales molekulares Einsichtsunternehmen, eine globale strategische Partnerschaft an, um biopharmazeutische Unternehmen Zugang zu ctDNA-basierten Tests und CTC-basierten Tests von Epic zu ermöglichen. Predicine, Inc. ist eine Molekular-Einblick-Firma mit Sitz in Kalifornien, USA, die eine NGS-Flüssig-Biopsie-Technik zur Messung von ctDNA und ctRNA-Genomischen Veränderungen im Blut oder Urin entwickelt hat.

Abbildung 2. Global Biopsy Devices Marktanteil (%), Durch Biopsy Typ, 2023

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Top-Unternehmen im Global Biopsy Devices Market:

• Merit Medical Systems, Inc
• Hologic, Inc.
• Becton, Dickinson und Company
• Medtronic plc
• Stryker Corporation
• Leica Biosystems Nussloch GmbH
• Gallini Srl
• TSK Labor
• Remicalm
• Meditech Geräte
• Agilent Technologies Inc.
• Guardant Health, Inc.
• Agena Biowissenschaften
• NRichDX
• Epic Sciences, Inc.
• Predicine, Inc.
• Argon Medizinprodukte
• Kochen Medizin
• Hologic Inc.
• Intact Medical Corporation

Definition: Eine Biopsie ist ein chirurgischer Prozess, der die Entfernung von Zellen, Gewebe oder Flüssigkeit zur Analyse durch einen medizinischen Pathologen beinhaltet. Biopsien werden von Fachleuten des Gesundheitswesens durchgeführt, wenn Betroffene identifiziert werden oder wenn ein Individuum Symptome oder Anzeichen bestimmter Erkrankungen wie Krebs usw. zeigt. Die zur Durchführung dieser Verfahren verwendeten Geräte werden als Biopsiegeräte bezeichnet.