Kontraktfertigungsorganisationen (CMOs) bieten eine breite Palette von Fertigungsdienstleistungen, einschließlich Kontraktverpackungen, Qualitätsprüfungen und Entwicklungsdienst für Pharma und Biotechnologie Industrien. Biopharmazeutische Unternehmen bevorzugen CMOs aufgrund der Komplexität im Herstellungsprozess von Biomolekülen, da sie aus unterschiedlicher Form, Größe und Verhalten mit deutlich komplexer Prozess als pharmazeutische Arzneimittel bestehen. Auftragsverarbeiter bieten Dienstleistungen von der Entwicklung von Biologik bis zur kommerziellen Produktion. Nur wenige Unternehmen bieten auch Zelllinienentwicklung, Fermentation, Prozessoptimierung und analytische Charakterisierung. Verbesserte Effizienz, schwache Produktpipeline und steigender Preisdruck wird erwartet, dass das Wachstum des biopharmazeutischen Auftragsproduktionsmarktes in naher Zukunft begünstigt.
In der biopharmazeutischen Industrie werden zunehmende Outsourcing-Dienstleistungen erwartet, um das Wachstum der biopharmazeutischen Vertragsproduktion Markt
Hauptakteure, die auf dem Markt tätig sind, konzentrieren sich auf die Erweiterung der Anlage, um ihre geographische Präsenz auf dem globalen Markt zu erhöhen. Im Januar 2020 plant Celltrion Group, ein biopharmazeutisches Unternehmen zu bauen Biopharmazeutika Anlage in China. Die neue Anlage konzentriert sich auf die Durchführung großer Vertragsfertigungsorganisation für den chinesischen Markt mit einer Pflanzenkapazität von 120.000 Litern, die die größte biopharmazeutische Anlage in China sein wird.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Annahme von anorganischen Wachstumsstrategien wie Fusion und Übernahme durch Schlüsselakteure, die auf dem Markt tätig sind, das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben wird. Im Januar 2020 hat Cognate BioServices, eine auf Zell- und Zell-vermittelte Gentherapie-Produkte spezialisierte Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO) die Cobra Biologics erworben, eine CDMO, die sich auf die Bereitstellung von Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für Plasmid DNA und viralen Vektor spezialisiert hat. Mit dieser Akquisition liefern Cognate BioServices Arzneimittelentwicklungs- und Herstellungslösungen für die Zell- und Gen-Immuntherapie- und Regenerative Medizinindustrie weltweit.
Im August 2019 fusionierte Patheon mit Royal DSM zu Privatunternehmen DPx, einer Contract Manufacturing Organization (CMO). Das neue Unternehmen besteht aus drei Unternehmen - Feinchemikalien und API-Produktion, Pharma-Dienstleistungen einschließlich der Herstellung von Verträgen und proprietären Produkten und Technologien, die unter dem Banner der Life Sciences von Patheon im Oktober 2012 erworben wurden.
Wesentliche Akteure, die auf dem Markt tätig sind, konzentrieren sich zudem auf eine strategische Partnerschaft zur Erweiterung der Vertragsfertigungsanlage. Zum Beispiel im Januar 2020, Indapta Therapeutics und Lonza, ein biopharmazeutisches Unternehmen kündigte eine strategische Partnerschaft, um eine nächste Generation, off-the-shelf, allogene Immunonkologie Therapie voranzutreiben. Unter den Bedingungen dieser Partnerschaft wird Lonza Indaptas Off-the-Shelf, allogene G-NK Zelltherapie unter aktuellen bewährten Herstellungsverfahren (cGMP) für den Einsatz in klinischen Studien herstellen. Ebenso wird Indapta die Prozessentwicklungsfähigkeit und Expertise von Lonza nutzen, um einen robusten, reproduzierbaren und skalierbaren cGMP-Prozess zu gewährleisten. Die Prozessentwicklung und -herstellung findet in Lonzas modernster Zell- und Gentherapie-Produktionsanlage in Houston (TX), USA statt.
Senkung der Kosten und Fokussierung auf Kernstärken wird erwartet, dass das Wachstum von Biopharmazeutische Vertragsproduktion Markt
Unternehmen, die auf dem globalen Markt tätig sind, konzentrieren sich auf technologische Weiterentwicklungen wie die Nutzung von Künstlicher Intelligenz in der Biologik-Produktion wird erwartet, um das Marktwachstum im Voraus zu fördern. Zum Beispiel im Januar 2020 hat iBioPharma Inc., ein Biotechnologie-Unternehmen in Zusammenarbeit mit EdgePoint AI, einer Division von Mateon Therapeutics, um EdgePoints proprietäre künstliche Intelligenz (KI)/Blockchain-getriebenes Vision-System für die pharmazeutische Fertigung zu nutzen, das als TrustPoint Fabric bekannt ist. Es bietet höchste Übereinstimmung mit den Standards der pharmazeutischen Industrie für die Datenintegrität und erweiterte Automatisierungsfähigkeiten, die erwartet werden, dass die Betriebskosten gesenkt werden und gleichzeitig die Qualität für die Kunden von iBio Biologics Contract Development and Manufacturing Services verbessert wird.
Darüber hinaus investieren bestehende Unternehmen, um ihre Fertigungskapazitäten zu erhöhen. Im Oktober 2019 hat Mesoblast, ein australisches regeneratives Medizinunternehmen und Lonza, eine Vereinbarung zur kommerziellen Herstellung von Mesoblasts allogenem (off-the-shelf) Zelltherapieproduktkandidaten, remestemcel-L. Die Vereinbarung ermöglicht es Lonza, seine Singapur-CGMP-Anlagen zu erweitern und sieht auch vor, neue Technologien und Prozessverbesserungen einzuführen, die voraussichtlich zu einer signifikanten Steigerung der Produktionsausbeuten und -effizienzen führen werden.
Zu den wichtigsten Akteuren im globalen biopharmazeutischen Vertragsverarbeitenden Markt gehören Lonza Group Ltd., ProBioGen AG, Boehringher Ingelheim, BIOMEVA GmbH, Celonic GmbH, Sandoz, Fujifilm Diosynth Biotechnology und Rentschler Biotechnologie.
Globale Biopharmazeutische Lohnproduktion Markt Taxonomie:
Auf der Grundlage von Vertragstyp, Produkttyp und therapeutischer Anwendung wird der globale biopharmazeutische Vertragsproduktionsmarkt in:
Nach Vertragsart:
Nach Produktart:
Durch Therapeutische Anwendungen:
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Über den Autor
Abhijeet Kale
Abhijeet Kale ist ein ergebnisorientierter Managementberater mit fünf Jahren Spezialerfahrung in den Bereichen Biotechnologie und klinische Diagnostik. Mit einem starken Hintergrund in wissenschaftlicher Forschung und Geschäftsstrategie hilft Abhijeet Organisationen dabei, potenzielle Einnahmequellen zu identifizieren, und unterstützt im Gegenzug Kunden bei Markteintrittsstrategien. Er unterstützt Kunden bei der Entwicklung robuster Strategien zur Bewältigung der FDA- und EMA-Anforderungen.
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