AORTISCHER STENOSEMARKT ANALYSIS

Die Global Aortic Stenosis Marktgröße wird voraussichtlich erreichen 16,77 Milliarden US$ bis 2030, von 8,33 Milliarden US$ im Jahr 2023, bei einem CAGR von 10,5% während des Prognosezeitraums.

Der globale aortische Stenosemarkt wird erwartet, dass im Prognosezeitraum ein signifikantes Wachstum zu verzeichnen ist. Die steigende geriatrische Bevölkerung weltweit, die anfälliger ist, aortische Stenose zu entwickeln, wird ein wichtiger Treiber sein. Darüber hinaus wird mit einer verbesserten Diagnose und einem steigenden Bewusstsein für die Krankheit auch ein Beitrag zum Marktwachstum erwartet. Eine der größten Herausforderungen für den Markt wird das Fehlen von genehmigten Drogen Therapien für aortische Stenose. Derzeit bleibt der Ventilwechsel die primäre Behandlungsoption. Die perioperativen Risiken im Zusammenhang mit der Operation können jedoch den Markt teilweise zurückhalten. Hohe Behandlungskosten stellen auch eine erhebliche Herausforderung dar, insbesondere in Entwicklungsregionen. Insgesamt bieten schnelle Prävalenzsteigerungen sowie wachsende Fokus auf die Entwicklung innovativer Therapien vielfältige Möglichkeiten für Spieler im aortischen Stenosemarkt. Während die entwickelten Regionen weiterhin den Umsatz dominieren werden, stehen die Spieler immens dafür, dass sie sich auf wachstumsstarke Schwellenländer konzentrieren.

Der Global Aortic Stenosis Market wird nach Typ, Aortenklappentypen, Schwere, Endverbraucher und Region segmentiert. Typischerweise wird der Markt in angeborene aortische Stenose segmentiert und aortische Stenose erworben. Das erworbene aortische Stenosesegment macht aufgrund der Fortschritte bei der Behandlung den größten Marktanteil aus. Akquired Aortic Stenosis ist häufiger als angeborene aortische Stenose, vor allem bei älteren Erwachsenen. Es wird oft in Menschen über 65 Jahre gesehen.

Global Aortic Stenosis Market Regional Insights:

• Nordamerika ist der größte Markt, der 2023 35,4% des globalen Marktanteils ausmacht. Die hohe Prävalenz der aortischen Stenose in der Region, zusammen mit der Verfügbarkeit wirksamer Behandlungen, treibt das Marktwachstum voran.
• Europa ist ein weiterer Schlüsselmarkt für aortische Stenose, der im Jahr 203 28,2% des globalen Marktes ausmacht. Dies ist auf die alternde Bevölkerung der Region zurückzuführen, hohe Prävalenz Herz-Kreislauf Krankheiten und fortgeschrittene Gesundheitsinfrastruktur.
• Asien-Pazifik ist der drittgrößte Markt, der 2023 8% des globalen Marktanteils ausmacht. Die wachsende geriatrische Bevölkerung, das zunehmende Bewusstsein für die aortische Stenose und die steigende Gesundheitsausgaben treiben das Marktwachstum in dieser Region voran.

Abbildung 1. Global Aortic Stenosis Marktanteil (%), Nach Region, 2023

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Global Aortic Stenosis Market Drivers:

• Alternde Bevölkerung: Aortische Stenose ist bei älteren Menschen häufiger. Mit der globalen Bevölkerungsalterung gibt es eine erhöhte Prävalenz des Zustands, was zu einer höheren Nachfrage nach Behandlungsoptionen führt. So wird nach den im Januar 2023 veröffentlichten Daten die Zahl der Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter weltweit mehr als doppelt projiziert, von 761 Millionen im Jahr 2021 auf 1,6 Milliarden im Jahr 2050. Die Zahl der Personen im Alter von 80 Jahren oder älter wächst noch schneller.
• Technologische Fortschritte: Fortschritte in der Medizintechnik, wie minimalinvasive Verfahren, transcatheter aortic Ventilersatz (TAVR) und andere innovative Behandlungstechniken, haben die Behandlungsoptionen für Patienten erweitert. Diese Fortschritte treiben das Wachstum des aortischen Stenosemarktes an.
• Mehr Aufmerksamkeit: Awareness-Kampagnen und Bildungsinitiativen von Gesundheitsorganisationen und Advocacy-Gruppen helfen bei der Früherkennung und Diagnose von Aortenstenose. Verbesserte Sensibilisierung führt zu früherer Behandlung und besseren Patientenergebnissen.
• Ausgaben für Gesundheitswesen: Wie die Volkswirtschaften wachsen, werden die Gesundheitsausgaben tendenziell steigen. Dies ermöglicht einen besseren Zugang zu fortschrittlichen Behandlungen und Therapien für aortische Stenose-Patienten.

Global Aortic Stenosis Markt Möglichkeiten

• Transcatheter Aortic Ventil Ersatz (TAVR) Erweiterung: TAVR ist ein minimalinvasives Verfahren zur Behandlung von aortischen Stenose. Da die Technik und Verfahrenstechniken weiter voranschreiten, gibt es die Möglichkeit für TAVR, die bevorzugte Behandlungsoption über die traditionelle Herzoperation zu werden. Die Ausweitung von TAVR auf eine breitere Patientenpopulation, einschließlich risikoarmer Patienten, kann sein Marktpotenzial deutlich erhöhen.
• Förderung von Forschung und Entwicklung Aktivitäten: Die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsbemühungen können zur Entdeckung neuer Behandlungsansätze für aortische Stenose führen. Zum Beispiel, im März 2022, Cardiawave SA, ein Deeptech Medizinprodukte-Unternehmen, das VALVOSOFT ein revolutionäres nicht-invasives medizinisches Gerät entwickelt hat, um aortische Stenose zu behandeln, die am weitesten verbreitete Herzklappenerkrankung bei Erwachsenen, kündigte den Erfolg seiner First-In-Human I (FIH I) Sicherheit und Durchführbarkeit klinischen Studie.
• Entwicklung von Bio-Prothetik Herzklappen: Die Entwicklung von bioprothetischen Herzklappen ist eine wichtige Innovation, die ein erhebliches Wachstum im Aortischen Stenosemarkt bewirken kann. Aktuelle chirurgische Optionen für schwere symptomatische aortische Stenose umfassen mechanische Herzklappen oder Gewebeventile aus tierischen Geweben. Mechanische Ventile erfordern jedoch lebenslange Blutverdünnungsmedikamente, die Blutungsrisiken verursachen können, und Gewebeventile haben Haltbarkeitsprobleme, da sie im Laufe der Zeit verschleißen. Bio-prothetische Herzklappen adressieren einige der wichtigsten Einschränkungen bestehender Ventilersatzoptionen. Diese neuartigen Ventile werden von Biomaterialien entwickelt, um das natürliche menschliche Gewebeventil enger nachzuahmen, während sie auch langlebiger als aktuelle Gewebeventile sind. Einige bioprothetische Ventile in der Entwicklung sind für eine Lebensfähigkeit von mehr als 20 Jahren ausgelegt, das Reoperationsrisiko, das vorige Generation Gewebeventile geplagt.

Global Aortic Stenosis Market Trends:

• Erhöhung der Adoption von Transcatheter Aortic Valve Ersatz (TAVR): TAVR ist als revolutionäre Behandlung für aortische Stenose, vor allem bei risikoreichen oder inoperablen Patienten, entstanden. Das Verfahren bietet mehrere Vorteile, wie reduzierte Invasivität, kürzere Krankenhausaufenthalte und schnellere Erholungszeiten. Da die Technologie und Verfahrenstechniken verbessern, wurde TAVR zunehmend als Alternative zum chirurgischen Aortenklappenersatz (SAVR), dem Marktwachstum, angenommen.
• Erweiternde Hinweise für TAVR: Zunächst wurde TAVR hauptsächlich für hochrisiko- und inoperable Patienten eingesetzt. Mit Fortschritten im Gerätedesign und wachsenden klinischen Nachweisen hat TAVR jedoch eine Ausweitung der Indikationen auf Zwischenrisiken und sogar risikoarme Patienten beobachtet. Die Ausweitung der förderfähigen Patientenpopulationen hat die potenzielle Marktgröße für TAVR-Verfahren deutlich erhöht.
• Fokus auf minimale Invasive Behandlungen: Minimalinvasive Verfahren gewinnen weiterhin Traktion bei der Behandlung von aortischen Stenose. Neben TAVR werden andere minimalinvasive Ansätze, wie Ballon-Vuloplastie, als mögliche Behandlungsoptionen untersucht. Patienten und Gesundheitsdienstleister bevorzugen diese Verfahren aufgrund ihrer Vorteile zunehmend, was zu einer Markterweiterung führt.
• Ausschreibungen in Aortic Valve Technologies: Kontinuierliche Fortschritte in der aortischen Ventiltechnik haben zur Entwicklung neuer Geräte der Generation geführt, die eine verbesserte Haltbarkeit, bessere Ergebnisse und verbesserte Patientensicherheit bieten. Die Hersteller investieren in Forschung und Entwicklung, um innovative Geräte zu schaffen und den Wettbewerb auf dem Markt zu fördern. Im Mai 2022 gab Medtronic, ein weltweit führender Anbieter von Medizintechnik, Dienstleistungen und Lösung, die erste Patienteneinschreibung in der EXPAND TAVR II Pivotal Trial bekannt, die erste randomisierte klinische Studie, die die selbstexpandierende, supra-annulare Evolut TAVR-Plattform bei Patienten mit moderater, symptomatischer Aorten-Stenose (AS) bewertete, eine Population außerhalb der aktuellen Richtlinien und Indikationen für trans-Ven.

Global Aortic Stenosis Marktrückhaltungen:

• Hohe Behandlungskosten: Die hohen Kosten, die mit Ventilersatzchirurgen verbunden sind, stellen eine erhebliche Zurückhaltung des Wachstums des aortischen Stenosemarktes dar. Aortische Stenosechirurgie ist ein invasives und komplexes Verfahren, das stark von fortgeschrittenen medizinischen Technologien und hochqualifizierten Chirurgen abhängt. Die durchschnittlichen Kosten für chirurgische Aortenklappenersatz in den USA reichen von US$ 150.000 bis US$ 250.000 basierend auf Krankenhaus und Standort. Für viele Patienten und Krankenversicherungsanbieter machen diese Kosten den Ventilersatz verbietend.
• Verfügbarkeit und Awareness Barriers: In bestimmten Regionen oder im Gesundheitswesen kann der Zugang zu fortschrittlichen Behandlungen für aortische Stenose aufgrund fehlender spezialisierter Einrichtungen, qualifizierter Fachkräfte im Gesundheitswesen oder Patientenbewusstsein über verfügbare Behandlungsoptionen begrenzt werden.
• Nachchirurgie Komplikationen: Einer der Hauptfaktoren, die das Wachstum des globalen Aortic Stenosismarktes zurückhalten, ist das Risiko von Nachchirurgiekomplikationen im Zusammenhang mit den Behandlungsverfahren. Das Risiko von Komplikationen hat auch den Fokus auf die Entwicklung minimalinvasiver transcatheter Aortenklappenersatz (TAVR) Verfahren erhöht. Während TAVR die Risiken der offenen Herzoperation reduziert, kommt es auch mit eigenen Risiken wie Paravalvularleck, Herzschrittmacherimplantation, Schlaganfall und Blutung.

Abbildung 2. Global Aortic Stenosis Marktanteil (%), nach Typ, 2023

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Aktuelle Entwicklungen:

Neue Produktstarts/Zulassung:

• Im Januar 2023, Abbott, die entdeckt, entwickelt, produziert und verkauft eine breite und diversifizierte Linie von Gesundheitsprodukten und Dienstleistungen., kündigte an, dass die US-Food and Drug Administration (FDA) die neueste Generation der Transcatheter-Aorten-Ventilimplantation (TAVI)-System, Navitor genehmigt hatte, um Menschen mit schweren aortischen Stenose zu behandeln, die hohe oder extreme Risiken für offene Chirurgie sind. Das Navitor TAVI-System ist die neueste Ergänzung zum umfassenden transcatheter strukturellen Herz-Portfolio des Unternehmens, das weniger invasive Behandlungsoptionen für Ärzte und Patienten für einige der häufigsten und ernste Herzerkrankungen bietet.
• Im September 2022 kündigte Medtronic, die therapeutische und diagnostische Medizinprodukte entwickelt, die erweiterte US-Marktfreigabe seines neuesten Generation, selbstexpandierenden transcatheter aortic Ventilersatz (TAVR) System, das Evolut FX TAVR System. Evolut FX fügt neue Features der bestehenden Evolut-Plattform hinzu, um die einfache und vorhersehbare Ventileinführung für Ärzte zu verbessern.
• Im September 2020, Boston Scientific Corporation, die medizinische Geräte entwickelt, produziert und vermarktet, die weltweit in verschiedenen Interventionsspezialitäten eingesetzt werden, gab bekannt, dass sie eine kontrollierte Einführung des ACURATE neo2 Aortic Valve Systems in Europa initiiert hatte. Diese Transcatheter-Aorten-Ventilimplantation (TAVI)-Technologie der nächsten Generation ist eine neue Plattform, die mit einer Reihe von Features entwickelt wurde, um die klinische Leistung der originalen ACURATE-Neoplattform zu verbessern. Das ACURATE Neo2-Ventilsystem hat im Vergleich zum bisherigen Geräte der Generation auch einen erweiterten Hinweis für Patienten mit aortischen Stenose – ohne spezifiziertes Alter oder Risikoniveau –, die von ihrem Herzteam als geeignete Kandidaten für die Therapie betrachtet werden, einschließlich eines Herzchirurgs.

Förderung von Forschung und Entwicklung Aktivitäten:

• Am 25. Oktober 2023 kündigte egnite, Inc., ein führendes Herz-Kreislauf-Digital-Gesundheitsunternehmen, an, dass neuartige Forschung über aortische Stenose (AS) von Kardiologe Philippe Généreux, MD, Leiter des Strukturherzprogramms des Gagnon Cardiovascular Institutes von Morristown, am Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) Konferenz im Oktober 2023 in San Francisco vorgestellt wurde.
• Im Dezember 2021 trat Aurora St. Luke Medical Center in Milwaukee einer klinischen Studie bei, die ein neues potenzielles Ersatz-Herzventil studierte und seine lange Geschichte der Forschung an minimalinvasiven Herzklappenersatz fortsetzte. Die Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit des ACURATE neo2 Aortic Valve Systems der Boston Scientific Corporation bei Patienten mit schwerer symptomatischer aortischer Stenose bewerten, die Kandidaten für den transcatheter aortic Ventilersatz (TAVR) sind.

Abbildung 2. Global Aortic Stenosis Marktanteil (%), nach Typ, 2023

Top-Unternehmen in Aortic Stenosis Markt:

• Edwards Lifesciences Corporation
• Medtronic plc
• Abbott Laboratorien
• Boston Scientific Corporation
• LivaNova PLC
• CryoLife, Inc.
• Braile Biomédica
• JenaValve Technology, Inc.
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
• Micro Interventional Devices, Inc.
• egnite, Inc.

Definition: Aortische Stenose bezieht sich auf die Verengung der aortischen Ventilöffnung, die den Blutfluss vom Herzen in die Aorta begrenzt. Es gibt verschiedene Produkttypen verfügbar, um aortische Stenose abhängig von der Schwere des Zustands zu behandeln. Die Haupttypen sind Ballon aortic valvuloplasty (BAV) und transcatheter aortic Ventilersatz (TAVR).