ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES MARKET ANALYSIS

Active Implantable Medical Devices Market Insights

Aktive implantierbare medizinische Geräte werden durch einen chirurgischen Eingriff in einer natürlichen Öffnung ganz oder teilweise in den Körper eingeführt. Das Gerät bleibt in dieser Position nach dem Verfahren und setzt auf externe elektrische Energie oder jede andere externe Energiequelle zur Funktion. Aktive implantierbare medizinische Geräte fallen in höchste Risikokategorien von medizinischen Geräten, die die US Food & Drug Administration (FDA) auflisten. Implantierbare Schrittmacher, Cochlea-Implantate, implantierbare Defibrillatoren, Medikamenteninfusionspumpen, Neurostimulator und Herzresynchronisationstherapiegeräte sind einige der aktiven implantierbaren medizinischen Geräte. Diese Geräte spielen eine wichtige Rolle bei der Verwaltung einer Reihe von Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Geräten, Parkinson-Krankheit, Epilepsie, Spastik und Patienten mit Hör- oder Sehbehinderung. Pacemakers und implantierbare Cardioverter-Defibrillatoren (ICDs) sind wichtige Komponenten in der Verwaltung von Herz-Kreislauf-Bedingungen. Starkes magnetisches Feld, das in Magnetic Resonance Imaging (MRI) Verfahren verwendet wird, könnte die Funktion des herkömmlichen Schrittmachers beeinträchtigen. MRI-kompatible Herzschrittmacher können jedoch sichere MRT-Scans erleichtern, was wiederum erwartet wird, dass die Einführung von Schrittmachern erhöht wird. So wurden MRI-kompatible Herzschrittmacher und bleifreie Herzschrittmacher seit 2011 von Medtronic und BIOTRONIK in den Markt eingeführt.

Fortschritte in der Technologie im Produktraum und neue Produkteinführungen sollen das Wachstum des aktiven implantierbaren Medizinproduktemarktes steigern

Führende Marktteilnehmer konzentrieren sich auf die Entwicklung und den Start neuer Produkte, um auf dem Markt wettbewerbsfähig zu bleiben und ihren Marktanteil zu behalten. Zunächst waren diese Geräte jedoch groß, die Miniaturisierung von Herzschrittmachern und ICDs hat das Implantationsverfahren vereinfacht und die Miniaturisierung der Produkte spiegelt die kontinuierliche Innovation in den Produkten wider. Dies wird erwartet, dass die Nachfrage nach solchen Produkten, die wiederum das Wachstum des Marktes widerspiegelt. Zum Beispiel wurde Medtronics erster bleifreier Micra TPS 2016 von der US Food & Drug Administration genehmigt und ist bekanntlich der kleinste Schrittmacher. Andere Innovationen wie die Herzkontraktilitätsmodulation und das drahtlose Pacing sollen das Wachstum des aktiven implantierbaren Medizinproduktemarktes positiv beeinflussen. Implantierbare kontinuierliche Glukoseüberwachung (Sensonics Eversense CGM mit implantierbarem Sensor, der bis zu 90 Tage hält), und implantierbare Infusionspumpen werden ebenfalls erwartet, um Marktwachstum zu fördern. Die Einführung der drahtlosen Technologie und der mobilen Konnektivität hat weiter zu erhöhten Funktionen und Effizienz dieser Geräte geführt. So hat Cochlear Ltd. mit Apple, Inc. zusammengearbeitet, um Cochlear-Implantate mit iPhone-Konnektivität anzubieten, die im Juli 2017 gestartet wurde.

Der weltweit aktive implantierbare Medizinproduktemarkt wurde auf US$ geschätzt 16.721.2 Millionen im Jahr 2016 und wird erwartet, dass ein robustes CAGR von 5.4% gegenüber dem Prognosezeitraum (2017–2025).

Abbildung 1. Global Active Implantable Medical Devices Market, nach Region - 2016 (US$ Mn)

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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2017)

Die zunehmende Prävalenz von Herz-Kreislauf-, chronischen Schmerz- und Hörstörungen wird erwartet, dass das Wachstum des aktiven implantierbaren Medizinproduktemarktes über den prognostizierten Zeitraum gesteigert wird.

Die zunehmende globale Prävalenz von Herz-Kreislauf-System-Erkrankungen, chronischen Schmerzerkrankungen und damit verbundenen Ko-Merbiditäten dürfte sich positiv auf das Wachstum des Marktes auswirken. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sterben jährlich rund 17 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) leiden 2017 2,7 bis 6,1 Millionen Menschen in den USA an einer atrialen Fibrillation, die die häufigste Art von Herzrhythmusstörung ist. Die Prävalenz neurologischer Störungen wie Parkinson-Krankheit, Epilepsie, wesentliche Zittern und Dystopie wird als hoch in entwickelten und aufstrebenden Volkswirtschaften wie Indien berichtet. So werden etwa 50.000 Menschen jährlich in den USA nach Angaben des National Institute of Health (NIH), 2013 mit Parkinsons Krankheit diagnostiziert. Neurostimulation ist wirksam bei der Behandlung dieser neurologischen Erkrankungen, die erwartet wird, dass das Wachstum des implantierbaren Medizinproduktemarktes im Prognosezeitraum unterstützt.

Rückhaltefaktoren für das Marktwachstum sind jedoch Risiken, die mit der Verwendung von aktiven implantierbaren medizinischen Geräten verbunden sind, die an der Operationsstelle Infektionen und Empfindlichkeit gegenüber dem Gerätematerial darstellen. Darüber hinaus ist ein weiterer Faktor, der das Wachstum des Marktes negativ beeinflusst, eine Therapie bei Bedarf oder eine zusätzliche Therapie zu erhalten. Aktive implantierbare medizinische Geräte fallen in die höchste Risikokategorie der Medizingeräteliste der US-FDA und werden streng kontrolliert, stark auf Sicherheit und Privatsphäre konzentriert, was zu verschiedenen Produktrückrufen geführt hat. Zum Beispiel erinnern an etwa 500.000 Herzschrittmacher von St. Jude Medical, Inc. im August 2017, aufgrund von Hacking-Bedenken. Solche Ereignisse könnten das Wachstum des aktiven implantierbaren Medizinproduktemarktes während der Prognosezeit behindern.

Einige wichtige Akteure des aktiven implantierbaren Medizinproduktemarktes sind Cochlear Limited, Boston Scientific Corporation, Medtronic Plc, LivaNova Plc, Abbott Laboratories, Sonova Holding AG, William Demant Holding A/S, Nurotron Biotechnology Co., Ltd, und Med-EL.