Absorbierbare Nasenimplantate werden verwendet, um Nasenblockade oder Hindernisse zu behandeln und dem Patienten bessere Atmung und Schlaf zu ermöglichen. Nasal-Luftwegsperre kann durch mehrere Faktoren verursacht werden, einschließlich Septumabweichung, vergrößerte Turbinate, und geschwächte obere und/oder untere seitliche Nasenwandknorpel, die zu Nasenklappenkollaps (vestibular stenosis) führen kann. Zu den Symptomen gehören Stopf, Stau oder eine Unfähigkeit, durch einen oder beide Nasenlöcher zu atmen. Der Nasenklappeneinbruch trägt soviel wie 80% des gesamten Luftwegwiderstandes bei. Fast 3 Millionen Amerikaner besuchen einen Arzt für Nasensperre und etwa 1 Million Verfahren werden durchgeführt, um die Symptome zu lindern.
Der Nasal-Ventilkollaps beeinflusst die Lebensqualität des Patienten erheblich. Diese Erkrankung ist bei einigen Patienten schwer und hat eine begrenzte Anzahl von Behandlungsoptionen. Darüber hinaus sind die meisten Behandlungsoptionen invasive und die einzige dauerhafte Lösung ist eine Nasenklappenoperation zu unterziehen. Dies erfordert umfangreiche Fähigkeiten und Ausbildung durch den ENT-Spezialisten oder Gesichts plastische Chirurgen.
Alternative Behandlungsoptionen für Nasal Valve Collapse
Eine der bequemen Optionen ist der Nasenventil-Dilator – Atemrechter Streifen werden im Markt verkauft. Nasal-Ventil-Dilatoren sind in zwei Optionen erhältlich – eine, die intern getragen werden kann und andere, die außen festsitzen (Breathe Right Streifen). Andere Option ist die Rhinoplastik mit oder ohne Pfropfung, um den Nasenklappeneinbruch zu reparieren.
Diese Erkrankung wird oft unterbehandelt und aufgrund des geringen Patientenbewusstseins diagnostiziert. Ein saugfähiges Implantat ist eine nicht-invasive Technologie, um den Nasenknorpel zu unterstützen und die Atmung zu verbessern. Diese Implantate sind eine wichtige Entwicklung für Nasensperrenpatienten, bei denen ein Standardbehandlungsverfahren für Septum und Turbinate nicht ausreicht. Die Implantate sind für Patienten bevorzugt, die eine Rhinoplastik durchlaufen haben, da eine Wahrscheinlichkeit einer extrem schmal aussehenden Nase besteht.
Latera ist die bekannte Marke
Es gibt zwei Marken auf dem globalen saugfähigen Nasenimplantatmarkt. Das sind Latera und Inex. Latera absorbierbare Nasenimplantat von Spirox Inc. erhielt die FDA-Zulassung vor kurzem im Jahr 2016. Während das INEX-absorbierbare Nasenimplantat, das 2015 von der US FDA genehmigt wurde. INEX-absorbierbares Nasenimplantat unterstützt Septalknorpel, während die LAtera obere und untere seitliche Nasenknorpel unterstützt.
Latera wird mit einem Copllymer entworfen, der über einen Zeitraum von etwa 18 Monaten im Körper absorbiert wird. Das Produkt umfasst eine Liefereinrichtung und eine Implantat-Positionierführung im Zubehör. Die Einweg-Liefervorrichtung besteht aus einem Griffkörper, einem Entfaltungskolben und Schubstange und einer 16-Gang-Förderkanüle mit Tiefenmarker und Schutzhülle.
Spirox, Inc. kündigte kürzlich die positiven Ergebnisse aus einer multizentrischen Studie von Latera absorbierbaren Nasenimplantat an. In dieser Studie zeigte LATERA eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität durch ein Jahr, unter Verwendung der NOSE-Score, für nasale Hindernispatienten mit seitlicher Knorpelschwäche, was zu einem Sturz des Nasenventils führte. Verbesserungen in der Studie identifiziert weniger nasale Blockierung oder Behinderung, weniger Probleme durch die Nase atmen während der Ruhe oder während der Bewegung, und weniger Probleme schlafen. Andererseits sind die Risiken milde Blutungen und Entzündungen, milde Schmerzen oder Reizungen, Beschwerden, Infektionen und Reaktion auf Material.
Als innovatives Produkt ist der Markt für saugfähige Nasenimplantat-Gerät sehr klein und wird allmählich die Akzeptanz der Ärzte und Patienten mit zunehmendem Bewusstsein finden.
Schlüsselentwicklungen
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Über den Autor
Manisha Vibhute
Manisha Vibhute ist eine Beraterin mit über 5 Jahren Erfahrung in Marktforschung und Beratung. Mit einem ausgeprägten Verständnis der Marktdynamik unterstützt Manisha Kunden bei der Entwicklung effektiver Marktzugangsstrategien. Sie hilft Medizingeräteherstellern bei der Preisgestaltung, Erstattung und den behördlichen Verfahren, um eine erfolgreiche Produkteinführung zu gewährleisten.
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