GLOBAL SMALL VOLUME PARENTER MARKET SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

Globale kleine Volumen elterliche Marktgröße wird erwartet US$ 298.57 Bn bis 2030, ab US$ 179.62 Bn im Jahr 2023 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 7,5% während des Prognosezeitraums.

Kleine Volumen parenteral (SVPs) sind vorgefüllte Spritzen oder Fläschchen mit sterilen Lösungen zur Injektion oder Infusion. SVPs sind typischerweise definiert als enthaltend Volumina kleiner oder gleich 100 Milliliter und werden vor allem für die Arzneimittelrekonstitution oder direkte intravenöse Verabreichung verwendet. Es gibt zwei Haupttypen von SVPs - Spritzen und Fläschchen.

Als vorgefüllte Spritzen angebotene SVPs haben gegenüber herkömmlichen Fläschchen mehrere Vorteile. Syringes bieten ein Eindosis-Format, das den Schritt des Abziehens des Medikaments aus einem Fläschchen eliminiert, wodurch das Risiko von Verunreinigungen im Vergleich zur Verwendung reduziert wird Fläschchen. Sie ermöglichen auch eine genaue Dosierung, da das Injektionsvolumen fixiert ist. Dies kann für Medikamente mit einem engen therapeutischen Index wichtig sein. Aus fertigungstechnischer Sicht sind Spritzen einfacher, aseptisch herzustellen als Fläschchen. Spritzen sind jedoch im allgemeinen teurer als Fläschchen. Vials bleiben ein beliebtes Format, da sie für die Entnahme von mehreren Dosen bequem sind. Doch Fläschchen erfordern eine Rekonstitution des trockenen Pulvers, das zeitaufwendig sein kann und Fehlermöglichkeiten einführt.

Global Small Volume Parenteral Market- Regionale Einblicke

• Nordamerika erwartet wird, dass der größte Markt für kleine Mengen parenteral während des Prognosezeitraums sein wird, was 2023 über 35,7% des Marktanteils ausmacht. Nordamerika hat sich als dominante Region auf dem globalen Markt für kleine Mengen parenteral etabliert. Mit einer starken Präsenz führender Pharmaunternehmen und Vertragshersteller machen die USA und Kanada über 40% des weltweiten Marktes aus. Der regionale Markt profitiert von einer etablierten Gesundheits- und Vertriebsinfrastruktur, die eine zuverlässige Versorgung mit medizinischen Bedürfnissen gewährleistet. Favorable Regelungen fördern Innovationen, da nordamerikanische Firmen schnell neue Formulierungen vermarkten können. Dieser erste Vorteil ermöglicht es ihnen, Produkte weltweit zu exportieren und Führung zu halten.

Ein weiterer wichtiger Faktor für Nordamerika ist die Preisflexibilität. Healthcare-Anbieter bewerten regelmäßig Produkte und wechseln leicht zwischen Angeboten von regionalen oder internationalen Firmen. Diese Wettbewerbsumgebung fördert kontinuierliche Upgrades und Kostenoptimierungen von Herstellern. Mit der Fähigkeit, sich schnell an Veränderungen anzupassen, schützen nordamerikanische Unternehmen ihre Dominanz durch die Bereitstellung von Optionen, die die besten Wertvorstellungen bieten.

• Asien-Pazifik Der Markt wird voraussichtlich der zweitgrößte Markt für den kleinen Muttermarkt sein, der 2023 über 25,2% des Marktanteils ausmacht. Die Region Asien-Pazifik hat sich als der am schnellsten wachsende Markt für kleine Mengen parenteral entwickelt. Die rasche wirtschaftliche Entwicklung und die Verbesserung der Zugänglichkeit der Gesundheitsversorgung in Ländern wie China, Indien und Südostasien treiben starke Nachfragezuwächse. Die riesigen Patientenpools und wachsenden medizinischen Ausgaben bieten erhebliche Chancen. Während die Vorschriften und Fähigkeiten in den einzelnen Ländern deutlich variieren, zeigt Asien-Pazifik dennoch ein starkes Volumenwachstum. Insbesondere Indien ist zu einem attraktiven Fertigungszentrum geworden, mit kostengünstigen Fachkräften und einer großen Pipeline von Generika. Indische Firmen nutzen ihre Formulierungskompetenz und kostengünstige Strukturen, um sowohl inländische Bedürfnisse als auch Exportmöglichkeiten in Asien, Afrika und Südamerika effizient zu erfüllen. Die Exportmengen steigen stark an, da die internationalen Märkte die Qualität und Zuverlässigkeit der indischen Produktionen erkennen. Dies treibt die gesamte regionale Markterweiterung voran.
• Europa Der Markt wird voraussichtlich der am schnellsten wachsende Markt für den kleinen Muttermarkt sein, der im Prognosezeitraum einen Marktanteil von 19% aufweist. Das Wachstum des Marktes in Europa ist auf die zunehmende Prävalenz von Diabetes in der Region zurückzuführen.

Analyst Ansicht: In naher Zukunft wird ein deutlicher Anstieg des globalen Kleinmengenmarktes erwartet. Der Markt wird durch steigende Prävalenz von chronischen Krankheiten und zunehmende Nachfrage nach bequemen Medikamentenliefermitteln angetrieben. Die wachsende geriatrische Bevölkerung, die anfällig für verschiedene chronische Bedingungen ist, wird weiterhin erwartet, die Nachfrage zu proklamieren. Fortschritte bei der parenteralen Arzneimittelentwicklung mit minimalem Drogenabbau und verbesserter Stabilität von Inhaltsstoffen in kleinen Mengen werden das Marktwachstum unterstützen. Allerdings stellen strenge Vorschriften über sterile vorgefüllte Spritzen und hohe Kosten im Zusammenhang mit der parenteralen Arzneimittelentwicklung den Marktteilnehmern Herausforderungen. Sicherheitsbedenken bei Injektionsgeräten könnten auch das Marktwachstum zurückhalten. Darüber hinaus beschränken Einschränkungen in Arzneimittelzutaten, die für kleine Mengen formuliert werden können, die Anwendungen.

Abbildung 1. Global Small Volume Parenteral Market Share (%), Nach Region, 2023

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Global Small Volume Parenteral Market- Drivers

• Erhöhung der Bevölkerung: Globale Bevölkerung wächst mit einer beispiellosen Rate. Zum Beispiel, am 29. Mai 2023, nach einem Bericht des National Center for Biotechnology Information, im Jahr 2022, gab es etwa 771 Menschen im Alter von 65+ Jahren weltweit, was fast 10% der Weltbevölkerung ausmacht, und diese Zahl ist mit einer steigenden Rate, die voraussichtlich 16% in 2050, und schließlich 24% von 2100. Eine alternde Bevölkerung treibt die Nachfrage nach Gesundheitsdienstleistungen im gesamten Board an. Die Bevölkerung über 60 Jahre ist anfälliger für chronische Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebs und Atemwegserkrankungen, die eine langfristige Behandlung erfordern. Diese langfristige Behandlung beinhaltet häufige Dosen von Medikamenten, die durch kleine Mengen parenterale Routen wie Injektionen verabreicht werden, um eine strenge Einhaltung der Behandlung Regime zu gewährleisten. Anti-Aging Therapien mit Nahrungsergänzungsmitteln und kosmetischen Verfahren tragen auch zur wachsenden Nachfrage nach parenteralen Medikamenten im geriatrischen Segment bei.
• Mangel an Medikamententherapien: Es gibt einen anhaltenden Mangel an verfügbaren Medikamententherapien und Behandlungsoptionen für bestimmte therapeutische Bereiche. Insbesondere Bereiche wie Onkologie, Rheuma und chronisch entzündliche Erkrankungen haben eine begrenzte Pipeline neuer Arzneimittelinnovationen. Gleichzeitig sind die Anforderungen an die spezialisierte Behandlung gestiegen. Dieses Versorgungsungleichgewicht hat Praktizierende gezwungen, alternative Behandlungsmethoden zu suchen. Kleine Mengen parenterale Verabreichung vorhandener nicht-patent-Medikamente hat sich als eine lebensfähige Lösung entwickelt, um unerreichte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen. Die Herstellung und Verteilung solcher Therapien erfordert jedoch höhere Kosten und strenge Produktionsstandards. Dennoch erlaubt es die Wiederverwendung von Medikamenten, Überbrückung von Behandlungslücken und damit die Ausweitung des Marktes für kleine Mengen parenterale Arzneimittel. Diese Notwendigkeit wird weiterhin die Einführung von kleinen Mengen parenteral Drogen durch medizinische Fachkräfte weiter vorantreiben.
• Erhöhung der Aufnahme von Biologen: Die zunehmende Aufnahme von Biologen in den globalen kleinen Mengen parenteral Markt ist eine Antwort auf die wachsende Betonung auf Präzisionsmedizin und gezielte Therapien, die Biologik gut ansprechen. Kleine Mengen parenterale Formulierungen werden typischerweise als solche definiert, die in Mengen von 100 ml oder weniger präsentiert werden und können mehrere Arten von Medikamenten umfassen, einschließlich Biologik. Hier sind die Gründe und Auswirkungen für den Anstieg der Biologik im SVP-Markt:
  • Verbesserte Wirksamkeit und Spezifität:
    • Gezielte Therapien: Biologics werden oft entwickelt, um spezifische zelluläre Rezeptoren oder Pathways anzusprechen, wodurch sie für bestimmte Krankheiten hochwirksam sind.
    • Reduzierte Nebenwirkungen: Biologik kann aufgrund ihrer Spezifität weniger Nebenwirkungen im Vergleich zu einigen Breitpunkt-Parzinen haben
  • Wachstum in chronischen Krankheiten:
    • Nachfrage nach Behandlung: Es gibt eine erhöhte Prävalenz von chronischen Erkrankungen wie Diabetes, rheumatoide Arthritis und Multiple Sklerose, von denen viele besser durch biologische Medikamente verwaltet werden.
    • Spezialisierte Medikamente: Biologics bieten Optionen für Patienten mit Bedingungen, die nicht gut auf traditionelle Arzneimittel reagieren
  • Fortschritte in der Biotechnologie:
    • Protein Engineering: Verbesserte Methoden in der Proteintechnik haben die Entwicklung stabiler und potenter Biologik ermöglicht.
    • Fertigungsbiologik: Fortschritte ermöglichen eine effizientere Produktion von Biologik, noch komplex und teuer im Vergleich zu herkömmlichen Medikamenten.

Global Small Volume Parenteral Market Chancen

• Automatisierung und Digitalisierung: Automatisierung und Digitalisierung transformieren den globalen Small Volume parenteral (SVP) Markt durch die Verbesserung von Fertigungsprozessen, Supply Chain Management und Gesamteffizienz. Diese Technologien werden aufgrund der Präzisions- und Sicherheitsanforderungen an die parenterale Arzneimittelproduktion immer wichtiger. Hier sind einige wichtige Punkte, die die Auswirkungen von Automatisierung und Digitalisierung auf den SVP-Markt detailliert beschreiben:
  • Fertigungsautomatisierung:
    • Konsistenz und Qualität: Automatisierte Systeme gewährleisten gleichbleibende Qualität und Einhaltung strenger Regulierungsstandards.
    • Reduziertes Kontaminationsrisiko: Automatisierung minimiert den menschlichen Eingriff, der das Risiko einer Kontamination senkt – ein kritischer Faktor bei der parenteralen Medikamentenproduktion.
    • Skalierbarkeit: Automatisierte Produktionslinien können bis zu steigender Nachfrage ohne proportionale Erhöhung der Arbeitskosten skaliert werden.
    • Effizienz: Schnellere und zuverlässigere Produktionsprozesse mit weniger Fehlern und weniger Verschwendung
  • Robotersysteme:
    • Präzisionsbehandlung: Roboter können kleine Mengen parenteral genauer handhaben, was für die Aufrechterhaltung der Integrität dieser Produkte wesentlich ist.
    • Flexibilität: Robotersysteme lassen sich leicht für unterschiedliche Aufgaben neu programmieren, wodurch sie für den SVP-Markt gut geeignet sind, wo Produktionsansätze aufgrund des hohen Wertes und des geringeren Volumens der Produkte kleiner sein können.
• Ausgaben für die Gesundheitsversorgung: Einer der bedeutenden Faktoren, die die Wachstumsrate des globalen Kleinmengenmarktes beeinflussen, ist der wachsende Gesundheitsaufwand, der zur Verbesserung seiner Infrastruktur beiträgt. So zielen die US-Regierungsorganisationen nach dem International Health Care System der USA im Juni 2020 darauf ab, die Gesundheitsinfrastruktur durch die Erhöhung der Finanzierung, die Festlegung von Rechtsvorschriften und nationale Strategien zu verbessern und grundlegende Anforderungen und Vorschriften für das Medicaid-Programm zu definieren. Ebenso berichtete das kanadische Institut für Gesundheitsinformationen im November 2022, dass die Gesamtausgaben im Gesundheitswesen in Kanada im Jahr 2022 331 Mrd. US$ bzw. 8,563 US$ pro Kanadier betrugen, während die Gesundheitsausgaben im Jahr 2022 12,2% des Bruttoinlandsprodukts Kanadas (BIP) nach einem hohen von 13,8% im Jahr 2020 ausmachten.
• Fortschritte in der Gesundheitstechnologie: Schnelle Fortschritte werden in der Gesundheitsversorgung Ansätze zur Verbesserung der Patientenergebnisse gemacht. Der kleinvolumige parenterale Markt wird durch das Aufkommen neuartiger Technologien, die die parentale Medikamentenverwaltung verbessern, positiv beeinflusst. So werden beispielsweise in Krankenhäusern vermehrt intelligente Pump-Infusionssysteme mit integrierten Medikamentenbibliotheken und Dosisfehlerreduktionssoftware übernommen. Diese intelligenten Pumpen können programmiert werden, um präzise Dosierungen von Medikamenten basierend auf Patienteneigenschaften wie Gewicht und medizinischem Zustand zu liefern. Sie minimieren auch Medikationsfehler durch Sicherheitskontrollen. Ambulatorische Infusionspumpen, die kompakt und tragbar sind, haben auch die Nutzung von parenteralen Therapien in den häuslichen Pflegeeinstellungen erweitert. Die Entwicklung fortschrittlicher Polymer-Mikrosphäre und anderer längerer Release-Technologien haben den Einsatz kleiner Mengen parenteraler Formulierungen für lang wirkende Depot-Injektionen erhöht. Kontinuierliche Innovation in Medikamentenliefergeräten verbessert nicht nur das Medikamentenmanagement, sondern ermöglicht auch den Wechsel der Versorgung von Krankenhäusern zu alternativen Standorten wie Kliniken und Häusern. Dieser erweiterte Zugang zu parenteralen Therapien bietet lukrative Wachstumschancen für Spieler im kleinen Elternmarkt.

Global Small Volume Parenteral Market Entwicklung

• Mehr Nachfrage nach vorgefüllten Spritzen: Die Nachfrage nach vorgefüllten Spritzen im globalen Small Volume parenteral (SVP) Markt ist stetig gestiegen und wird voraussichtlich weiter wachsen. Vorgefüllte Spritzen bieten mehrere Vorteile gegenüber herkömmlichen Fläschchen- und Spritzenverpackungen, die zu ihrer steigenden Popularität beitragen. Im Folgenden werden die Faktoren erläutert, die diese Nachfrage und potenzielle Auswirkungen auf den Markt treiben:

Vorteile von vorgefüllten Spritzen:

• Konvenience: Vorgefüllte Spritzen sparen Zeit und reduzieren die Anzahl der für die Medikamentenvorbereitung und Verabreichung erforderlichen Schritte
• Genauigkeit: Sie liefern eine präzise Dosis, wodurch Medikamente Fehler reduziert werden, die mit der Zeichnung von einem Fläschchen verbunden sind
• Sicherheit: Das geschlossene System einer vorgefüllten Spritze reduziert das Risiko von Nadelhaftverletzungen und der Exposition gegenüber gefährlichen Medikamenten
• Stabilität: Vorgefüllte Spritzen können die Stabilität von Medikamenten verbessern, indem sie ihre Exposition gegenüber Umweltfaktoren minimieren und dadurch das Risiko von Verunreinigungen verringern.
• Steigen Sie in Pflegeeinstellungen: Der globale Markt für kleine Eltern (SVP) zeigt einen steigenden Trend in den Pflegeeinstellungen, der eine breitere Verschiebung in Richtung Ambulanz und geduldig-zentrische Modelle widerspiegelt. Zu diesem Anstieg tragen folgende Faktoren bei:

Wachstumstreiber für SVP in Homecare-Einstellungen:

• Patienteneinstellung: Viele Patienten bevorzugen den Komfort und die Bequemlichkeit der Behandlungen zu Hause statt in einer klinischen Umgebung
• Kosteneffizienz: Die Pflege kann sowohl für Patienten als auch für Gesundheitssysteme kostengünstiger sein im Vergleich zu längeren Krankenhausaufenthalten
• Technologische Fortschritte: Entwicklungen in Medikamentenliefersystemen, wie vorgefüllte Spritzen und Autoinjektoren, haben es den Patienten leichter gemacht, parenterale Medikamente sicher zu verabreichen
• Chronic Disease Management: Die Prävalenz chronischer Erkrankungen, die eine regelmäßige parenterale Verabreichung von Medikamenten, wie Diabetes und rheumatoide Arthritis, erfordern, nimmt zu

Global Small Volume Parenteral Market - Restraints

• Mangel an Fachkräften: Der Mangel an Fachkräften ist eine bedeutende Herausforderung, die den globalen Small Volume parenteral (SVP) Markt beeinflusst. Hier einige Einblicke in das Thema und mögliche Strategien zur Bewältigung des Problems:

Faktoren, die auf den Mangel zurückzuführen sind:

• Spezialisiertes Wissen: Die Produktion, Handhabung und Verwaltung von SVPs erfordern spezialisiertes Wissen und Know-how, das nicht so weit in der Belegschaft verfügbar ist
• Wachstumsmarktnachfrage: Da der Markt für SVPs wächst, angetrieben durch Faktoren wie den Anstieg der Biologik und Heimpflege-Einstellungen, übertrifft die Nachfrage nach Fachkräften das Angebot.
• Hohe Regulierung Normen: Die Notwendigkeit der Einhaltung strenger Regulierungsstandards erhöht die Nachfrage nach Fachleuten, die in guten Herstellungspraktiken und regulatorischen Anforderungen gut umstritten sind.

Gegengewicht: Effiziente Arbeitskräfte sollten eingesetzt werden, die in der Produktion, im Umgang und in der Verwaltung des kleinen Elternmarktes ausreichend sein werden.

• Strenge Vorschriften: Stringent Regulations im globalen Small Volume parenteral (SVP) Markt sind für die Gewährleistung der Patientensicherheit, Produktqualität und Wirksamkeit entscheidend. Diese Verordnungen beeinflussen verschiedene Aspekte des Marktes, von der Produktentwicklung bis zum Vertrieb. Das Verständnis der regulatorischen Landschaft ist entscheidend für Unternehmen, die in diesem Raum tätig sind. Hier ist ein Umriss, wie strenge Vorschriften den Markt beeinflussen:

Auswirkungen strenger Vorschriften:

• Produktentwicklung: Jede Phase der SVP-Produktentwicklung, von der Formulierung bis hin zu klinischen Studien, muss strengen Richtlinien entsprechen, die die Zeit und Kosten der Einführung neuer Produkte auf den Markt erhöhen können
• Herstellung und Qualität Sicherheit: Hersteller müssen Good Manufacturing Practices (GMP) erfüllen und Produkte müssen strenge Standards für Sterilität, Stabilität und Reinheit erfüllen. Compliance erhöht Komplexität und Kosten für den Produktionsprozess
• Verpackung und Etikettierung: SVPs benötigen spezielle Verpackungen, um die Produktintegrität zu erhalten, die regulatorischen Standards entsprechen müssen. Die Etikettierung muss die Inhalte genau reflektieren und klare Anweisungen geben, um eine sichere Nutzung zu gewährleisten.

Abbildung 2. Global Small Volume Parenteral Market Anteil (%), nach Form, 2023

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Global Small Volume Parenteral Market- Neue Entwicklungen

Produktbewilligung und Markteinführung

• Am 6. September 2023, Amneal Pharmaceuticals, Inc., eine pharmazeutische Firma, bekannt gegeben, dass sie Abkürzung New Drug Application ("ANDA") Zulassung von der US Food and Drug Administration ("FDA") für Calciumgluconat in Natriumchlorid-Injektion erhalten hatten, 1000 mg/50 ml und 2000 mg/100 ml. Dieses injizierbare Produkt ist auf der US FDA Shortage Produktliste. Calciumgluconat in der Natriumchlorid-Injektion ist ein kleines Volumen parenteral Tasche für die Behandlung der akuten symptomatischen Hypocalcämie bei Kinder- und Erwachsenenpatienten angegeben.
• Im Mai 2021 startete Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., ein Pharmaunternehmen, Ertapenem für Injektion, 1 g/vial, eine therapeutische äquivalente generische Version von INVANZ (Tertapenem für Injektion) für Injektion, 1 g/vial, die von der US Food and Drug Administration (U.S.FDA) genehmigt wurde.

Unternehmensentwicklung Aktivitäten der Marktteilnehmer

• Im November 2022, WuXi STA, eine Tochtergesellschaft von Die App von WuXi Tec, eine Pharmafirma kündigte eine neue parenterale Formulierungsherstellungslinie an, die den Betrieb am Arzneimittelstandort in der Stadt Wuxi, China, gestartet hat. Es ist die zweite Linie für die parenterale Arzneimittel-Klinik und kommerzielle Herstellung geöffnet, mit einer jährlichen Kapazität von 10 Mn Einheiten. Diese Erweiterung zeigt das kontinuierliche Engagement des Unternehmens, seine injizierbare Arzneimittelplattform zu verbessern.
• Im März 2021 hat Syntegon Technology, ein Unternehmen der Verarbeitungs- und Verpackungstechnik, neue kleine Mengen parenteral (SVP) eingeführt, eine kostengünstige Version seiner bewährten Pharmatec SVP Prozesssysteme zur Herstellung von kleinvolumigen flüssigen Arzneimitteln.

Top Companies in Global Small Volume Parenteral Market

• Fresenius Kabi AG
• Baxter
• Sichuan Kelun
• BML Parenteral Drugs
• ICU Medical, Inc.
• Pfizer Inc.
• Becton Dickinson und Company
• Braun Melsungen AG
• Das ist nicht möglich.
• Akums Drogen und Pharmazeutika Ltd.
• Orion Corporation
• Rusoma Laboratories Private Limited
• Higgs Healthcare
• Synthetik GmbH

Definition: Small Volume Parenteral (SVP), die etwa eine Kategorie von pharmazeutischen Produkten, die parenteral geliefert werden, wird irgendwo anders als durch den Verdauungstrakt, oft durch Injektion verabreicht. SVP kommt in der Regel in Dosen von 100 Milliliter oder weniger und kann eine breite Palette von Medikamenten und Behandlungen umfassen, einschließlich Impfstoffe, Medikamente für chronische Bedingungen, Biologen und andere spezialisierte Medikamente, die parenterale Lieferung aufgrund ihrer pharmakokinetischen Eigenschaften erfordern.