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GLOBAL MULTIPLEX ANALYSEMARKT GRÖSSEN- UND ANTEILSANALYSE - WACHSTUMSTRENDS UND PROGNOSEN (2023 - 2030)

Global Multiplex Assay Market, By Product (Verbrauchsmaterialien, Instrumente und Software), By Type (Protein Multiplex Assays, Nucleic Acid Multiplex Assays, and Cell-based Multiplex Assays), By Technology (Flow Cytometry, Fluorescence Detection, Lumineszenz, Multiplex Realtime PCR, and Other Technologies)

  • Veröffentlicht in : Jan 2024
  • Code : CMI6575
  • Seiten :180
  • Formate :
      Excel und PDF
  • Branche : Medical Devices

Die globale Multiplex-Assay-Marktgröße wird voraussichtlich erreichen US$ 4.40 Bn bis 2031, von US$ 1.69 Bn in 2024, bei einem CAGR von 14,6% während des Prognosezeitraums.

Multiplex-Assays ermöglichen die Detektion und Quantifizierung mehrerer Analyte gleichzeitig in einem einzigen Reaktionsvolumen. Es gibt zwei Haupttypen von Multiplex-Assays - Protein-basierte und Nukleinsäure-basierte. Proteinbasierte Multiplex-Assays, wie Multiplex-Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA), ermöglichen die gleichzeitige Prüfung mehrerer Proteinbiomarker. Sie haben Vorteile wie hohe Empfindlichkeit und Fähigkeit, Low-Volume-Proben zu analysieren. Sie benötigen jedoch spezielle Instrumente und Verbrauchsmaterialien, die Kosten erhöhen.

Nucleinsäurebasierte Multiplex-Assays erkennen und quantifizieren DNA oder RNA-Ziele parallel. Zu den beliebten Nukleinsäure-basierten Multiplextechniken gehören Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-basierte Assays und mikroarraybasierte Assays. PCR-basierte Multiplex-Assays können bis zu 100 DNA-Ziele gleichzeitig mit hoher Präzision verstärken und erkennen. Dies ermöglicht die Analyse mehrerer Gene, die mit einem Krankheitszustand in einer Reaktion verbunden sind, wodurch Zeit und Probenvolumen im Vergleich zu Einzelziel-Assays gespart werden. Sie sind jedoch anfällig für Interferenzen zwischen Primer-Sets und begrenzen die Anzahl der gemeinsam analysierten Ziele. Mikroarraybasierte Assays können Tausende von DNA/RNA-Zielen in einem einzigen Experiment analysieren. Dennoch benötigen sie spezialisierte Geräte und Fachkräfte für komplexe Testverfahren. Zusammenfassend bieten Multiplex-Assays Skalen- und Durchsatzleistungen über Einziel-Assays, obwohl komplizierte Assay-Optimierung abhängig von den Einschränkungen der Plattform erforderlich ist.

Global Multiplex Assay Market Regional Insights:

  • Nordamerika hat sich als dominante Region im globalen Multiplex-Assaymarkt etabliert. Dies kann auf die starke Prävalenz von chronischen und lebenswichtigen Krankheiten in der Region zurückzuführen sein, verbunden mit einer hochentwickelten Gesundheitsinfrastruktur und hohen Gesundheitsausgaben. Länder wie die USA und Kanada haben große Pharma- und Forschungsunternehmen mit einem starken Fokus auf Präzisionsmedizin und Begleitdiagnostik. Auch für Forschung und Entwicklung aus privaten und staatlichen Quellen gibt es eine beträchtliche Finanzierung. Darüber hinaus hat das Vorhandensein von Spitzenforschungseinrichtungen und die Verfügbarkeit von Fachkräften es Nordamerika ermöglicht, als führender Anbieter in der Biotechnologie und Life Sciences zu erscheinen. Fortgeschrittene diagnostische Technologien sind weit verbreitet in der Region und Multiplex-Assays ermöglichen die parallele Prüfung von mehreren Biomarkern, die ihre Nachfrage treiben. Stringent Regulations sorgen für Produktqualität, die das Kundenvertrauen in diese Tests erhöht hat. Mit einer florierenden Biopharma-Industrie finden die ursprünglichen Gerätehersteller Nordamerika als den lukrativsten Markt für ihre Multiplex-Assay-Produkte und -Lösungen.
  • Asien-Pazifik Länder wie China, Indien, Japan und Südkorea erleben ein steigendes Einkommen und ein wachsendes Gesundheitsbewusstsein. Dies hat die Nachfrage nach fortgeschrittenen Testmöglichkeiten insbesondere bei steigender Krankheitsbelastung chronischer Krankheiten erhöht. Der Multiplex-Assaymarkt profitiert von diesen wirtschaftlichen und gesundheitlichen Trends. Die Regierungen in Asien-Pazifik konzentrieren sich auf die Entwicklung einer erstklassigen medizinischen Infrastruktur und den Zugang zur Gesundheitsversorgung. Dies bietet sowohl internationale als auch lokale Multiplex-Assay-Unternehmen Gelegenheit, ihren Fußabdruck in den aufstrebenden Märkten zu erhöhen. Die Verfügbarkeit von qualifizierten Ressourcen mit relativ geringeren Kosten macht Asien Pacific zu einem attraktiven Ort für die Outsourcing von Forschungsaktivitäten mit Multiplex-Assays. Mit einer verbesserten Konnektivität und der Einführung neuer Technologien wird die Region zu den schnellsten Gewinnen projiziert.

Abbildung 1. Global Multiplex Anteil (%), nach Region, 2024

GLOBAL MULTIPLEX ANALYSEMARKT

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Analystenansichten: Der Multiplex-Assaymarkt wird in den kommenden Jahren deutlich wachsen. Zu den wichtigsten Wachstumstreibern gehören zunehmende Investitionen in personalisierte und präzise Medizin, da Multiplex-Assays viele Biomarker gleichzeitig analysieren können. Dies gibt wertvolle Einblicke in Krankheitsdiagnose, Progression und personalisierte Behandlungsoptionen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die wachsende Forschungsaktivität in Bereichen wie Onkologie, Immunologie und Infektionskrankheiten auch die Nachfrage nach Multiplex-Assays treiben, da sie einen hohen Durchsatz bieten und für klinische Studien und Forschungsanwendungen kostengünstig sind. Allerdings können strenge Vorschriften für die Zulassung neuer Diagnosekits das Marktwachstum teilweise zurückhalten. Darüber hinaus stellt die Anforderung von beträchtlichen Investitionen und Know-how in der Bioinformatik für die Analyseentwicklung und Datenanalyse Herausforderungen, insbesondere für kleine und mittlere Akteure. Die nordamerikanische Region dominiert derzeit den Markt und wird voraussichtlich ihre Dominanz während des Prognosezeitraums fortsetzen. Dies kann auf Faktoren wie wachsende Forschungsbudgets, etablierte Biotech-Industrie und steigende Gesundheitsausgaben zurückgeführt werden. Asien-Pazifik wird das höchste Wachstum aufgrund steigender Gesundheitsbewusstsein, Verbesserung der Forschungsinfrastruktur und wachsender Biotech-Industrie in Ländern wie China und Indien erleben. Insgesamt hat der Multiplex-Assay-Markt starke Wachstumschancen während der Prognosezeit mit Fortschritten in der Präzisionsdiagnostik, Begleitdiagnostik und der personalisierten Medizin.

Global Multiplex Assay Market Drivers:

  • Förderung der Genomik und Proteomikforschung: Das Feld Genomik und Proteomik Die Forschung hat in den letzten Jahrzehnten enormes Wachstum erlebt. Sequenzierungstechnologien der nächsten Generation haben es Forschern ermöglicht, ganze Genome effizienter zu sequenzieren und Genexpressionsmuster zu analysieren. Gleichzeitig haben Technologien für die Proteomikanalyse einschließlich Massenspektrometrie unser Verständnis von Proteinstruktur, Funktion und Interaktionen vorangebracht. Die großen Datenmengen, die durch diese Forschung erzeugt werden, erfordern hochdurchgesetzte Screening-Methoden, um Erkenntnisse zu validieren und neue Erkenntnisse aufzudecken. Multiplex-Assays haben sich für Forscher als unschätzbar erwiesen, da sie eine gleichzeitige Prüfung mehrerer Biomarker-Kandidatinnen und Pathways in einem einzigen Experiment ermöglichen. Dies spart wertvolle Zeit und biologische Probenmenge im Vergleich zu laufenden Einzelproben. Führende Pharma- und Biotechnologieunternehmen haben ihre genomischen und proteomischen Forschungsanstrengungen bei der Verfolgung neuartiger Drogenziele deutlich verstärkt. Auch die Academia hat einen massiven Anstieg der Anzahl der Genomsequenzierungs- und Funktionsgenomikprojekte weltweit erlebt. All diese Forschung erfordert leistungsstarke Screening-Tools wie Multiplex-Assays, um das Beste aus den Daten zu machen. Ihre fortgesetzte Annahme wird entscheidend sein, um unser Verständnis von menschlicher Gesundheit und Krankheit auf molekularer Ebene weiter zu verbessern.
  • Erhöhter Fokus auf Präzisionsmedizin: Präzisionsmedizin, die die medizinische Behandlung auf die individuellen Eigenschaften jedes Patienten zugeschnitten hat, ist weltweit ein großes Ziel für Gesundheitssysteme geworden. Ein zentrales Ziel der Präzisionsmedizin ist es, Patienten mit den Therapien, die am besten für sie auf Basis von bestimmten Biomarkern arbeiten. Dies erfordert eine Schichtung von Patienten in relevante Untergruppen mit diagnostischen Tests. Multiplex-Assays sind als wichtige Technologie für die Präzisionsmedizin entstanden, da sie eine gleichzeitige Prüfung mehrerer Biomarker wie genomische Veränderungen, Proteinexpressionsniveaus und metabolische Signaturen aus einer einzigen biologischen Probe ermöglichen. Die hohen Durchsatz-Screening-Fähigkeiten sind gut geeignet, um die für Präzisionsbehandlungsansätze notwendigen komplexen molekularen Profile zu analysieren. Viele Pharmaunternehmen beschäftigen sich mit der diagnostischen Entwicklung von Begleitpersonen, und Regulierungsbehörden betrachten jetzt Biomarker-Beweise bei der Zulassung bestimmter Medikamente. Die klinische Dynamik hinter der Präzisionsmedizin und die Betonung der Begleitdiagnostik wird die Nachfrage nach flexiblen, Multiplex-Testlösungen in den kommenden Jahren steigern. Da sich die Gesundheitsversorgung zunehmend auf ein personalisiertes Paradigma konzentriert, das sich auf Biomarker und molekulare Signaturen konzentriert, werden Multiplex-Assays für eine bedeutende Rolle eingesetzt.
  • Steigende Produkteinführungen: Neue Produkte können verbesserte Technologien oder neue Anwendungen einführen, die zu effizienteren Assays, verbesserter Empfindlichkeit, höherem Durchsatz oder breitere Multiplexfähigkeiten führen können. Da mehr Produkte in den Markt gelangen, erhöht sich der Wettbewerb, was schnellere Innovationszyklen und möglicherweise zu Kostensenkungen führen kann. Häufige Produkt-Starts halten Kunden engagiert, da sie ständig neue Lösungen angeboten werden, die ihre Forschungs- oder Diagnosefähigkeiten verbessern können. Produkte könnten sich auf bisher unterbewertete Marktsegmente, wie kleinere Labors, die weniger komplexe Systeme benötigen, oder hochspezialisierte Forschungsfelder stützen. Durch die Einführung von Produkten in neuen geographischen Märkten können Unternehmen ihren globalen Footprint erweitern und die Zugänglichkeit von Multiplex-Assays weltweit erhöhen. Mit jedem neuen Produkt, das eine regulatorische Zulassung erhält, wächst die Glaubwürdigkeit von Multiplex-Assays und unterstützt eine breitere Annahme in klinischen Einstellungen. Produkt-Starts kommen oft mit einer Reihe von Begleitservices, wie Kundenunterstützung und Schulung, die die Benutzererfahrung verbessern und die Aufnahme fördern können. So kündigte Promega Corporation, ein Biotechnologie-Unternehmen, im März 2021 die Einführung von XpressAmp Direct Amplification Reagents an, die RNA-Extraktionsfreie Probenvorbereitung erleichtern, die automatisierungsfreundlich ist. Mit dieser Innovation haben Labortests für COVID-19 ein neues Werkzeug, das es ihnen ermöglicht, den potenziell lückenlosen RNA-Extraktionsschritt des Workflows zu überspringen und direkt zur Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Amplifikation zu gelangen.

Global Multiplex Analysemarkt Möglichkeiten:

  • Ungenutzte Möglichkeiten in Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen: Multiplex-Assays können in verschiedenen Stadien der Drogenentwicklung verwendet werden, von der Zielentdeckung und Validierung bis hin zur Toxizitätsprüfung und Biomarker-Analyse. Diese Vielseitigkeit bedeutet, dass sie den Drogenentwicklungsprozess erheblich optimieren und verbessern können. Das Bedürfnis nach High-Throughput-Screening in der Drogen-Entdeckung ist immer vorhanden, und Multiplex-Assays passen gut in diesen Raum, so dass gleichzeitige Tests von mehreren Drogen-Kandidaten gegen eine Reihe von Zielen. Es gibt eine laufende Suche nach neuen Biomarkern, die die Wirksamkeit und die Reaktion des Patienten vorhersagen können. Multiplex-Assays ermöglichen die gleichzeitige Messung verschiedener potenzieller Biomarker und beschleunigen den Entdeckungsprozess. Der Weg in die personalisierte Medizin in Pharma und Biotech setzt sich stark auf die Fähigkeit, mehrere biologische Marker zu profilieren, um Behandlungen an einzelne Patienten zuzuschneiden. Multiplex-Assays sind integraler Bestandteil dieses Prozesses. In klinischen Studien können Multiplex-Assays zur Patientenschichtung verwendet werden und Reaktionen auf die Behandlung überwacht werden, was eine detailliertere und umfassendere Analyse als Einassay-Methoden ermöglicht. Biotechnologie-Unternehmen, insbesondere solche, die an der Herstellung von biologischen Produkten beteiligt sind, erfordern strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Multiplex-Assays können mehrere Qualitätsattribute gleichzeitig überwachen.
  • Aufnahme von Multiplex-Assay in klinische Studien: Multiplex-Assays ermöglichen eine gleichzeitige Überwachung mehrerer Biomarker und liefern umfassende Daten über die Wirksamkeit und die Sicherheit des Patienten. Sie können Patientenuntergruppen auf Basis von Biomarker-Profilen identifizieren, die zu personalisierten und potenziell effektiven Behandlungen führen können. Durch die Bereitstellung robuster Daten können Multiplex-Assays dazu beitragen, schnellere Entscheidungen während des Drogenentwicklungsprozesses zu treffen, möglicherweise klinische Studiendauern zu verkürzen und Kosten zu senken. Multiplex-Assays können bei der Vorhersage der Behandlungsreaktion helfen, wodurch das Design und das Ergebnis von klinischen Studien verbessert werden. Neben Therapeutika entwickelte Assays können als Begleitdiagnostik dienen, um die entsprechende Verwendung eines bestimmten Medikaments in gezielten Populationen zu bestimmen. Daten aus Multiplex-Assays können regulatorische Einreichungen unterstützen, indem sie detaillierte Informationen über Drogenaktion und Patientenreaktion liefern. Da sie mehrere Ziele in einem einzigen Lauf analysieren können, sind Multiplex-Assays kostengünstig, erfordern weniger Proben und weniger Arbeit.

Global Multiplex Assay Marktbericht Deckung

Bericht DeckungDetails
Basisjahr:2023Marktgröße 2024:US$ 1.69 Bn
Historische Daten für:2019 bis 2023Vorausschätzungszeitraum:2024 - 2031
Vorausschätzungszeitraum 2024 bis 2031 CAGR:14,6%2031 Wertprojektion:US$ 4.40 Bn
Geographien:
  • Nordamerika: USA und Kanada
  • Lateinamerika: Brasilien, Argentinien, Mexiko und Rest Lateinamerikas
  • Europa: Deutschland, U.K., Spanien, Frankreich, Italien, Russland und Rest Europas
  • Asia Pacific: China, Indien, Japan, Australien, Südkorea, ASEAN und Rest Asien-Pazifik
  • Naher Osten und Afrika: GCC Länder, Israel und Naher Osten
  • Afrika: Südafrika, Nordafrika und Zentralafrika
Segmente:
  • Nach Produkt: Verbrauchsmaterialien, Instrumente und Software
  • Typ: Protein Multiplex Assays (Planar Protein Assays, Bead-basierte Protein Assays), Nucleic Acid Multiplex Assays, (Planar Protein Assays, Bead-basierte Protein Assays) und Cell-basierte Multiplex Assays
  • Nach Technologie: Durchflusszytometrie, Fluoreszenz-Detection, Lumineszenz, Multiplex Realtime PCR und andere Technologien
  • Durch Anwendung: Forschung & Entwicklung, (Drug Discovery & Development, Biomarker Discovery & Validation), Klinische Diagnostik, Infektionskrankheiten, Krebs, Herz-Kreislauf-Krankheiten, Autoimmun-Krankheiten, Nervensystemstörungen, Stoffwechsel- und Endokrinologiestörungen) und andere Krankheiten
  • Von Endbenutzer: Pharma und Biotechnologie Unternehmen, Krankenhäuser und diagnostische Labore, Forschungs- und akademische Institute und andere Endbenutzer
Unternehmen:

Luminex Corporation, Thermo Fisher Scientific, Inc., Illumina, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Qiagen, Abcam Plc., Becton, Dickinson and Company, Merck KGaA, Agilent Technologies, MESO SCALE DIAGNOSTICS, LLC., Randox Laboratories Ltd., Seegene Inc., Perkin Elmer Inc., R&D Systems, Inc.

Wachstumstreiber:
  • Förderung der Genomik und Proteomikforschung
  • Mehr Fokus auf Präzisionsmedizin
  • Mehr Produktstarts
Zurückhaltungen & Herausforderungen:
  • Strenge Regierungsvorschriften
  • Investitionsbedarf

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Global Multiplex Analysemarkt Trends:

  • Annahme automatisierter Multiplex-Assaysysteme: Automatisierte Systeme können mehrere Proben gleichzeitig und schneller bearbeiten als manuelle Methoden, was den Durchsatz und die Produktivität deutlich erhöht. Die Automatisierung stellt sicher, dass jeder Schritt des Assays konsequent durchgeführt wird, wodurch die Standardisierung und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse verbessert wird, was in klinischen Einstellungen und großtechnischen Studien besonders wichtig ist. Automatisierte Systeme können das Fehlerrisiko bei der Probenhandhabung und Datenaufnahme verringern, was zu höheren Qualitätsdaten führt. Langfristig können automatisierte Systeme kostengünstiger sein, indem die Arbeitskosten gesenkt und das Potenzial für teure Fehler minimiert wird. Diese Systeme verfügen oft über benutzerfreundliche Schnittstellen und Software, die das Multiplex-Assay-Setup und -Analyse vereinfachen und so einem breiteren Nutzerspektrum zugänglich machen. Automatisierte Systeme können mit vorhandenen Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS) integriert werden, wodurch eine nahtlose Datenübertragung und -verwaltung ermöglicht wird. Moderne automatisierte Systeme sind mit fortschrittlichen Optik- und Detektionstechnologien ausgestattet, die die Empfindlichkeit und Dynamik der Assays verbessern. Automatisierte Systeme bieten oft Modularität und Skalierbarkeit, so dass Labors die Kapazität ihrer Multiplex-Assaysysteme basierend auf aktuellen Anforderungen anpassen können. Durch die Minimierung der Notwendigkeit einer direkten menschlichen Handhabung von Proben und Reagenzien können automatisierte Systeme die Laborsicherheit verbessern. Automatisierte Systeme unterstützen die Ausführung komplexer Multiplex-Assays, die sich herausfordern könnten, manuell durchzuführen und die Möglichkeiten für multiparametrische Analysen zu erweitern.
  • Die Entstehung von Cloud-basierten Multiplex-Assay-Plattformen: Cloud-basierte Systeme ermöglichen eine effiziente Handhabung der umfangreichen Daten, die durch Multiplex-Assays generiert werden, wodurch eine bessere Datenspeicherung, Abruf und Analyse ermöglicht wird, ohne dass eine wesentliche physische IT-Infrastruktur erforderlich ist. Da die Nachfrage schwankt, können Cloud-Dienste leicht nach oben oder unten skaliert werden, so dass die Labors ihre rechnerischen Ressourcen nach ihren aktuellen Bedürfnissen anpassen können, ohne dass erhebliche Investitionen getätigt werden. Cloud-Plattformen können die Zusammenarbeit zwischen Forschern und Institutionen dramatisch verbessern, sodass nahtlose Datenaustausch und -analysen über mehrere Standorte hinweg möglich sind. Durch die Verwendung von Cloud-basierten Plattformen können Nutzer ihre Daten und Assay-Tools jederzeit über jedes kompatible Gerät mit Internet-Konnektivität zugreifen. Cloud-basierte Multiplex-Plattformen können mit anderen Laborinformationssystemen (LIS) und elektronischen Labor-Notebooks (ELNs) integriert werden, Workflows optimieren und sicherstellen, dass Daten leicht zwischen verschiedenen Systemen und Stadien des Forschungs- und Entwicklungsprozesses übertragbar sind. Die Cloud kann die Echtzeit-Datenanalyse erleichtern, die besonders für zeitsensitive Anwendungen, wie Infektionskrankheitenüberwachung oder Überwachung von klinischen Studien, nützlich sein kann. Für viele Labs, insbesondere kleinere oder solche in Startphasen, können Cloud-basierte Lösungen kostengünstiger sein, was den Bedarf an Investitionen in teure Server und IT-Wartung reduziert.

Global Multiplex Assay Marktrückhaltungen:

  • Stringent Government Regulations: Die Freigabe von Multiplex-Assays kann komplex sein, da mehrere Analyte gleichzeitig validiert werden müssen. Regulatorische Körper wie die FDA oder EMA erfordern robuste Beweise, um die Wirksamkeit und Sicherheit solcher Assays zu demonstrieren. Der Prozess kann langwierig und ressourcenintensiv sein. Eine konsequente Qualitätskontrolle über mehrere Analyten innerhalb eines einzigen Assays kann schwierig sein, und jede Varianz oder Inkonsistenz kann Bedenken von Regulierungsbehörden erheben. Multiplex-Assays erzeugen eine große Anzahl von Daten, und Regulierungsbehörden können detaillierte Beweise benötigen, um sicherzustellen, dass die Daten genau und zuverlässig interpretiert werden können. Der Mangel an harmonisierten Standards für Multiplex-Assays kann eine Hürde sein, da unterschiedliche Zuständigkeiten unterschiedliche Anforderungen an Testleistung und Validierung haben können. Selbst wenn eine gesetzliche Genehmigung erteilt wird, können die Rückerstattungshürden bestehen. Zahler können zusätzliche Beweise für klinische Nutzen und Kosteneffizienz vor der Abdeckung Multiplex-Assay-Tests benötigen. Besondere Herausforderungen entstehen, wenn Multiplex-Assays als Begleitdiagnostik verwendet werden. Regulatorische Körper müssen sicherstellen, dass die Assays Patienten genau identifizieren, die von einem bestimmten therapeutischen Eingriff profitieren. Die regulatorische Landschaft für Multiplex-Assays kann sich mit der Einführung neuer Leitlinien oder Änderungen an bestehenden entwickeln. Unternehmen müssen auf dem neuesten Stand bleiben und diesen Änderungen entsprechen, die zusätzliche Kosten und Verzögerungen verursachen können. Unternehmen, die ihre Multiplex-Assays international vermarkten wollen, stehen vor der Komplexität, unterschiedliche regulatorische Anforderungen in verschiedenen Ländern oder Regionen zu navigieren. Als Marktforschungsanalyst ist es wichtig, diese regulatorischen Fragen kontinuierlich zu überwachen und ihre Auswirkungen auf die Marktdynamik zu bewerten. Dazu gehören die Kontrolle von Beratungsdokumenten, die Genehmigungen und die politischen Verschiebungen. Unternehmen müssen eng mit regulatorischen Experten zusammenarbeiten, um den Genehmigungsprozess erfolgreich zu navigieren und potenzielle Probleme proaktiv anzugehen
  • Hohe Investitionen erforderlich: Die Kosten für den Kauf oder die Modernisierung von hochentwickelten Instrumenten, die Multiplex-Assays durchführen können, können beträchtlich sein, um die Fähigkeit kleinerer Laboratorien oder Forschungseinrichtungen zu begrenzen, diese Technologie zu übernehmen. Diese Systeme erfordern oft eine laufende Wartung sowie qualifiziertes Personal, um diese zu betreiben, was den langfristigen Betriebskosten entspricht. Zur Analyse und Interpretation der komplexen Daten, die durch Multiplex-Assays erzeugt werden, ist eine hochentwickelte Software erforderlich. Die Kosten für den Kauf, die Lizenzierung und die Aktualisierung dieser Software können beträchtlich sein. Laboratorien müssen in die Ausbildung ihrer Mitarbeiter investieren, um Multiplex-Assay-Plattformen richtig zu verwenden, was ressourcenintensiv sein kann. Die Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen an Multiplex-Assays, insbesondere in der klinischen Diagnostik, kann zusätzliche Kosten in Bezug auf Validierungs-, Dokumentations- und Qualitätskontrollprozesse verursachen. Mit rasant voranschreitender Technologie kann die Instrumentierung schnell veraltet werden, was zu weiteren Investitionen führt, um mit den neuesten Möglichkeiten für Neu-Hoch-Startup-Kosten aktuell zu bleiben, können neue Unternehmen von der Einreise in den Multiplex-Assaymarkt abschrecken, die Konkurrenz und Innovation begrenzen. Um diese Bedenken abzumildern, ist es unerlässlich, Strategien für das Kostenmanagement wie Leasingausrüstung oder Cloud-basierte Softwareplattformen zu empfehlen, die Pay-as-you-go-Preismodelle anbieten.

Aktuelle Entwicklungen:

Neue Produkteinführungen & Zulassungen:

Im Mai 2022 kündigte Vela Diagnostics, ein Biotechnologie-Unternehmen, die Einführung von PathoKey MP UTI ID und AMR PCR Test nur für die Forschung an. Dieser Multiplex-PCR-basierte Test ermöglicht die In-vitro-Detektion und Differenzierung von 14 Erregern, die Harnwege-Infektionen verursachen (UTI), sowie 14 antimikrobielle Resistenzen (AMR) Gene, die Resistenz gegen fünf Antibiotika kodieren.

Im Mai 2022 kündigte Sansure Biotech Inc., ein Biotechnologie-Unternehmen, die Einführung des von Sansure Biotech Inc. entwickelten Six Respiratory Pathogens Multiplex Nucleic Acid Diagnostic Kit (Multiplex PCR-Fluorescence Probing) für das Marketing an (GXZZ 20223400597). Es ist das erste inländische Testreagenz auf Basis der Multiplex-Fluoreszenz-PCR-Technologie, sechs gemeinsame Bakterien in einem einzigen Rohr zu erkennen.

Im November 2020 QIAGEN, ein Biotechnologie-Unternehmen, kündigte den europäischen Start des NeuMoDxFlu A-B/RSV/SARS-CoV-2 Vantage Test, die Gesundheitsexperten helfen, schnell zu identifizieren und zu unterscheiden zwischen Patienten mit gemeinsamen saisonalen Atemwegsinfektionen und COVID-19. Mit der nördlichen Hemisphäre im Griff der Grippesaison erkennt und unterscheidet dieser Multiplex-Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Test Influenzas A und B, Atemsynzytialvirus (RSV) und SARS-CoV-2 Infektionen innerhalb von 80 Minuten. Diese Viren erzeugen ähnliche Atmungssymptome, so dass es wichtig ist, eine differentielle Diagnose unter ihnen für Patientenbehandlung und Managemententscheidungen, vor allem während der COVID-19 Pandemie.

Erwerb, Zusammenarbeit und Partnerschaften:

Im Juni 2023 erwarb Bio-Techne Corporation, ein globales Life Sciences-Unternehmen, Lunaphore, Inc., ein führender Entwickler von vollautomatisierten räumlichen Biologielösungen, um die Entwicklung von diagnostischen Werkzeugen und klinischen Studien zu unterstützen und letztlich die Patientenergebnisse zu verbessern

Im Mai 2022 kündigte CellCarta, ein führender globaler Anbieter von Labordienstleistungen für Präzisionsmedizin, die Übernahme der kommerziellen Rechte an Antikörper-Panels und Assays von Precision Assays, einem führenden Anbieter von zielgerichteten Proteomics-Testlösungen der nächsten Generation, an. Precision Assays entwickelt und implementiert High-End-Multiplex quantitative Immun-MRM Massenspektrophotometrie-basierte Assays für seine Pharma- und Biotech-Industrie-Clients.

Im April 2021, DiaSorin S.p.A., ein weltweit führender Anbieter im Bereich In Vitro Diagnostic (IVD) kündigte die Übernahme der Luminex Corporation, einem führenden Anbieter von Multiplextechnologie, an. Der Erwerb wird sich erweitern DiaSorin S.p.A., die Positionierung im molekularen Diagnostikraum und stärken ihre bestehende Wertvorstellung entsprechend ihren strategischen Prioritäten. Durch diese Akquisition erlangte DiaSorin S.p.A Zugriff auf die Molekulardiagnostik-Multiplexing-Technologie der Luminex Corporation und ein Portfolio, das sein bestehendes Angebot stärken und gleichzeitig seine Präsenz in den USA ausbauen wird.

Abbildung 2. Global Multiplex Assay Market Share (%), nach Produkttyp, 2024

GLOBAL MULTIPLEX ANALYSEMARKT

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Top-Unternehmen im Multiplex Assay Market:

  • Luminex Corporation
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Illumina, Inc.
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Qiagen
  • Abcam Plc.
  • Becton, Dickinson und Company
  • Warenbezeichnung
  • Agile Technologien
  • MESO SCALE DIAGNOSTICS, LLC.
  • Randox Laboratories Ltd.
  • Seegene Inc
  • Perkin Elmer Inc.
  • R&D Systems, Inc.
  • Advanced Cell Diagnostics, Inc.

Definition:

Ein Multiplex-Assay ist ein Laborverfahren, das die gleichzeitige Messung und Detektion mehrerer biologischer Analyten (wie DNA, RNA, Proteine oder Enzyme) in einer einzigen Probe erlaubt. Diese Technik ist wertvoll, weil sie den Durchsatz erhöht und die Probe bewahrt und umfassende Daten über die Wechselwirkungen zwischen zahlreichen biologischen Systemen liefert. Multiplex-Assays können in verschiedenen Bereichen verwendet werden, einschließlich der klinischen Diagnostik, Forschung und Arzneimittelentwicklung.

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Über den Autor

Manisha Vibhute

Manisha Vibhute ist eine Beraterin mit über 5 Jahren Erfahrung in Marktforschung und Beratung. Mit einem ausgeprägten Verständnis der Marktdynamik unterstützt Manisha Kunden bei der Entwicklung effektiver Marktzugangsstrategien. Sie hilft Medizingeräteherstellern bei der Preisgestaltung, Erstattung und den behördlichen Verfahren, um eine erfolgreiche Produkteinführung zu gewährleisten.

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Häufig gestellte Fragen

Die globale Global Multiplex Assay Market Größe wird im Jahr 2024 auf USD 1,69 Milliarden geschätzt und wird voraussichtlich USD 4,40 Milliarden im Jahr 2031 erreichen.

Stringent Regierungsvorschriften und hohe Kapitalinvestitionen sind einige Faktoren, die das Wachstum des Marktes behindern können.

Die Förderung der Genomik und Proteomikforschung, die Konzentration auf Präzisionsmedizin und die Steigerung der Produkteinführungen sind einige Faktoren, die das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben.

Das Segment Nukleinsäure-Multiplex-Assays hat den größten Anteil des globalen Multiplex-Assaymarktes ausgemacht.

Luminex Corporation, Thermo Fisher Scientific, Inc., Illumina, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Qiagen, Abcam Plc., Becton, Dickinson und Company, Merck KGaA, Agilent Technologies, MESO SCALE DIAGNOSTICS, Inc., Randox Laboratories Ltd., Seegene Inc., Perkin Elmer Inc., R&D Systems, Inc.

Nordamerika wird voraussichtlich den größten Anteil des globalen Multiplex-Assaymarktes berücksichtigen.
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