GLOBAL INDUCED PLURIPOTENT STAMMZELLEN MARKT SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

Der weltweit induzierte pluripotente Stammzellenmarkt wurde auf US$ 1,595.4 Mn in 2023 und wird voraussichtlich erreichen US$ 3,707 Mn von 2031, in einem jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 11,1% 2024 bis 2031.

Induzierte pluripotente Stammzellen (iPSCs) sind eine Art pluripotente Stammzelle, die direkt aus erwachsenen Zellen erzeugt werden kann. Die Entdeckung von iPSCs führte einen Durchbruch in der Stammzellenforschung ein, da sie viele ethische Fragen überwindet, die mit embryonalen Stammzellen verbunden sind. iPSCs werden durch die Expression von Genen und Faktoren erzeugt, die eine normale erwachsene differenzierte somatische Zelle in einen embryonalen Stammzell-ähnlichen pluripotenten Zustand "reprogram" können. Dieser Prozess ermöglicht es Wissenschaftlern, patienten- und krankheitsspezifische Stammzellen ohne die Zerstörung menschlicher Embryonen zu erzeugen.

Es gibt zwei Haupttypen von iPSCs - Virus-basierten und nicht-virus-basierten iPSCs. Virenbasierte iPSCs nutzen die Integration von Viren wie Retroviren und Lentiviren, um Gene in erwachsene Zellen umprogrammieren zu können. Dieses Verfahren verfügt über eine hohe Reprogrammierungseffizienz, gefährdet aber genomische Modifikation und Tumorbildung. Nicht-Virus-Methoden verwenden Moleküle wie Proteine und Chemikalien, um iPSCs zu erzeugen, ohne das Wirtsgenom zu verändern. Diese Umprogrammierungsmethoden haben einen geringeren Wirkungsgrad, aber eine höhere Sicherheit. Zusammenfassend, während beide Zelltypen Versprechen für Krankheitsmodellierung, Medikamenten-Screening und personalisierte regenerative Medizin halten, werden nicht-integrierende iPSCs für potenzielle klinische Anwendungen aufgrund weniger Risiko der Tumorbildung als sicherer angesehen.

Global Induziert Pluripotent Stammzellen Markt Regional Insights

• Nordamerika erwartet wird, dass der größte Markt für induzierte pluripotente Stammzellen während des Prognosezeitraums sein wird und dass 2024 über 36,3 % des Marktanteils ausmachten. Das Wachstum des Marktes in Nordamerika ist darauf zurückzuführen, dass führende Medizinprodukteunternehmen, etablierte Gesundheitsinfrastruktur und hohe Gesundheitsausgaben im Laufe der Jahre das Marktwachstum vorangetrieben haben.
• Europa wird voraussichtlich der zweitgrößte Markt für induzierte pluripotente Stammzellen sein, der 2024 über 30,4 % des Marktanteils ausmachte. Das Wachstum des Marktes ist darauf zurückzuführen, dass mehrere laufende Forschungsinitiativen an Universitäten und Krankenhäusern in großen europäischen Ländern wie Deutschland, USA und Frankreich standardisierte Protokolle zur effizienten Neuprogrammierung von Blutzellen in iPSCs etabliert haben.
• Asien-Pazifik erwartet wird, dass der am schnellsten wachsende Markt für induzierte pluripotente Stammzellen sein wird, die im Prognosezeitraum mit einem CAGR von über 12,3% wachsen wird. Das Wachstum des Marktes in Asien-Pazifik ist auf die sich schnell entwickelnden Volkswirtschaften wie China und Indien zurückzuführen, die erwarten, dass hohe Investitionsmöglichkeiten aufgrund der steigenden Gesundheitsausgaben und der Erweiterung der Gesundheitsinfrastruktur zu zeigen. Die Verbesserung der Regulierungsleitlinien und der Rückzahlungspolitik wirkt sich positiv auf die Marktdynamik aus.

Abbildung 1. Global Induced Pluripotent Stammzellen Marktanteil (%), Nach Region, 2024

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Analystenansichten:

Der weltweit induzierte pluripotente Stammzellenmarkt wird voraussichtlich in den nächsten zehn Jahren deutlich wachsen, was durch die Zunahme von Stammzellenforschungsaktivitäten und Investitionen bedingt ist. Die Fähigkeit von iPSCs, patientenspezifische Zellen zu erzeugen, bietet Möglichkeiten, sicherere und effektivere regenerative Arzneimittel zu entwickeln. Darüber hinaus können iPSCs als wertvolles Forschungsinstrument für die Drogenentdeckung und Toxizitätsprüfung eingesetzt werden. Asien-Pazifik wird voraussichtlich den Markt dominieren, da die Regierungspolitiken und die steigende Zahl von Kliniken unterstützt werden, die Stammzelltherapien in Ländern wie China, Japan und Südkorea anbieten. Nordamerika wird seine starke Position auf dem Markt fortsetzen, unterstützt durch laufende klinische Studien und Verfügbarkeit moderner Gesundheitseinrichtungen.

Die hohen Kosten, die mit iPSC-Entwicklung und Kommerzialisierung verbunden sind, bleiben jedoch eine große Herausforderung für die weit verbreitete Annahme. Die Standardisierung von Differenzierungsprotokollen ist ein weiterer Engpass, der angesprochen werden muss. Ein begrenztes Verständnis von epigenetischen Veränderungen während der Neuprogrammierung ist auch ein Anliegen aus der Wirksamkeit und Sicherheitsaspekte. Marktteilnehmer sollten sich auf die Raffinierung von Techniken konzentrieren, um klinisch-gradige iPSCs leicht und kostengünstig zu erzeugen. Industrie-Akadämie-Kooperationen würden dazu beitragen, Anwendungen von iPSC-Plattformen zu verbessern. Zwar unterscheiden sich die Vorschriften über Regionen, günstige Regelungen und Richtlinien würden dem Markt einen Impuls geben. Die laufenden Initiativen im Bereich der Stammzellenbanken könnten dazu beitragen, den Zugang zu iPSC-Zeilen zu Forschungszwecken zu erleichtern.

Global Induced Pluripotent Stem Cells Market Drivers:

• Förderung der Forschung: Regierung und private Finanzierung Stammzelle Die Forschung hat in den letzten Jahren deutlich zugenommen und Innovationen mit induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSCs), die ihre Anwendungen erweitern und mehr Forschung vorantreiben. Länder wie Japan, China und mehrere Nationen in Europa haben die Budgets für die Stammzellwissenschaft deutlich erhöht, wobei insbesondere die potenzielle Rolle der iPSC-Technologie bei der Entwicklung personalisierter regenerativer Arzneimittel hervorgehoben wird. Beispielsweise in 2022, gemäß einer von der U.K. Die Stem Cell Foundation gab an, dass die staatlichen Zuschüsse für iPSC-Projekte seit 2020 verdoppelt waren. Auch private Spenden an Stammzellen gemeinnützige Organisationen sind gewachsen, mit dem California Institute for Regenerative Medicine Ende 2021 der privaten Beiträge angekündigt, die mehr als 300 Mio. US$ in diesem Jahr.
• Wachsende Prävalenz Neurodegenerative Erkrankungen: Induzierte pluripotente Stammzellentechnologie hat sich als vielversprechender Weg für die Entwicklung neuartiger Behandlungen entwickelt, die auf die zugrunde liegenden Ursachen dieser unheilbaren Krankheiten abzielen. iPSCs bieten eine potenzielle Alternative zu humanen embryonalen Stammzellen zur Erzielung personalisierter Zelltherapien und zur Entwicklung von Krankheitsmodellen für die Drogenentdeckung. Nach dem Artikel der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2022 lebten über 55 Millionen Menschen weltweit mit Demenz, wobei fast 10 Millionen neue Fälle jedes Jahr entstehen. Allein die Alzheimer-Krankheit wird geschätzt, um über 30 Millionen Menschen weltweit zu beeinflussen. Da die alternde Bevölkerung in vielen Ländern, vor allem in entwickelten Ländern, zunimmt, wird die Belastung solcher neurodegenerativer Zustände im Laufe der kommenden Jahrzehnte wesentlich aufsteigen.
• Überraschende Nachfrage nach personalisierter Medizin: Viele Pharmaunternehmen investieren stark in iPSC-Forschung, um Biomarker für die Diagnose und Überwachung der Behandlung zu entwickeln. Sie verwenden iPSC-geförderte Zellen von krankheitsspezifischen Spendern, um Drogenziele und Toxizität zu validieren. Zum Beispiel, Astellas Pharma, ein japanisches multinationales Pharmaunternehmen, etablierte Krankheitsmodellierungs- und Drogenentdeckungsplattformen, indem iPSCs von amyotrophen Lateralsklerose und duchenne Muskeldystrophiepatienten verwendet werden. Mehrere klinische Studien laufen fort, um die Sicherheit und Wirksamkeit von iPSC-erzeugten Zellen für retinale Dystrophie, Rückenmarksverletzung, Herzerkrankungen und Knorpelschäden zu bewerten. Der Erfolg dieser Studien zeigt das Potenzial von iPSCs, regenerative Medizin aus einem Forschungskonzept in eine etablierte klinische Lösung zu verwandeln.
• Zahl der klinischen Studien: Mehr Forschungsinstitute und Pharmaunternehmen führen klinische Studien durch, um das therapeutische Potenzial von iPSCs zu bewerten. So wurden nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) über 300 iPSC klinische Studien zwischen 2020-2022 weltweit registriert, die auf eine Vielzahl von Bedingungen wie Makuladegeneration, Parkinson-Krankheit, Herzerkrankung und Diabetes abzielen. Länder mit den meisten registrierten iPSC klinischen Studien während dieser Zeit umfassten Japan, USA, China und U.K. Diese Versuche untersuchen die Wirksamkeit und Sicherheit des Einsatzes von iPSC-entwickelten Zellen zur Transplantation, Drogentests und zur Krankheitsmodellierung. Erfolgreiche Testergebnisse konnten ihren Einsatz in der Klinik in naher Zukunft bestätigen.

Global Induced Pluripotent Stammzellen Markt Möglichkeiten:

• Förderung von Kooperationen und Partnerschaften zwischen Forschungsinstituten und Pharmaunternehmen: Das Gebiet der regenerativen Medizin hat in den letzten Jahren aufgrund der wachsenden Stammzellforschung erhebliche Fortschritte erlebt. Mehr Forschungsinstitute und Pharmaunternehmen führen klinische Studien durch, um das therapeutische Potenzial von iPSCs zu bewerten. So wurden nach dem Artikel der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2023 über 300 iPSC-Klinikversuche zwischen 2020-2022 weltweit registriert und zielten auf eine Vielzahl von Bedingungen wie Makuladegeneration, Parkinson-Krankheit, Herzerkrankung und Diabetes. Länder mit den meisten registrierten iPSC klinischen Studien während dieser Zeit umfassten Japan, US, China und U.K. Diese Versuche untersuchen die Wirksamkeit und Sicherheit des Einsatzes von iPSC-entwickelten Zellen zur Transplantation, Drogentests und zur Krankheitsmodellierung. Erfolgreiche Testergebnisse konnten ihren Einsatz in der Klinik in naher Zukunft bestätigen.
• Anwendungsgebiete in der regenerativen Medizin: Regenerative Medizin hat das Potenzial, die Behandlung für verschiedene degenerative Erkrankungen und Verletzungen zu revolutionieren. Die Fähigkeit von induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSCs) zu differenzieren in jede Zellart im Körper macht sie unglaublich nützlich für regenerative Therapien. Dies könnte eine große Wachstumschance für den globalen iPSC-Markt sein. Einige wichtige therapeutische Bereiche, die aktiv iPSC-Anwendungen forschen, umfassen Muskel-Skelett-Erkrankungen, neurodegenerative Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Augenkrankheiten. Zum Beispiel werden iPSC-derived retinale Epithelzellen in klinischen Studien getestet, um altersbedingte Makuladegeneration zu behandeln, einer der führenden Ursachen für Blindheit weltweit. Ipsaga, ein Biotech-Unternehmen, hat auch Erfolg gehabt, indem iPSC-derived chondrozyten verwendet, um Knorpel in Tiermodellen der Osteoarthritis zu regenerieren. Bei fortschreitender Wissenschaft entstehen für regenerative Behandlungen von Knorpel, Knochen, Herz, Pankreasinseln und verschiedenen neurologischen Geweben sicher zusätzliche klinische Anwendungen.
• Anwendungsbereich für die Entwicklung fortgeschrittener Therapien mit iPSCs: Die Fähigkeiten von iPSCs, sich in jede Zellart des Körpers zu verwandeln, haben bedeutende Investitionen von Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen angezogen. Sie arbeiten an der Entwicklung von iPSC-basierten Therapien und Produkten in verschiedenen therapeutischen Kategorien wie neurodegenerative Erkrankungen, Bluterkrankungen und Diabetes. Erfolgreiche klinische Studien und Zulassungen zeigen die reale Anwendung dieser Technologie. Die Kommerzialisierung von ersten wenigen iPSC-Produkten wird sich als ein Meilenstein erweisen und die zukünftigen Forschungspipelines deutlich steigern. Regierungsbehörden wie die National Institute of Health, U.S. und National Institute for Health Research, U.K. unterstützen viele iPSC-Projekte durch Finanzierung. So investierte das National Institute for Health (NIH) 2023 US$ 79 Mn in der iPSC-Forschung im Jahr 2021 nach ihrem Jahresbericht.

Global Induced Pluripotent Stammzellen Markt Trends:

• zunehmender Fokus auf die Entwicklung von xenofreien Kulturmedien: Viele Forscher und Industrie-Spieler investieren Ressourcen, um Xeno-freie Lösungen für Stammzellenwartung und Differenzierung zu entwickeln. Mehrere Bio-Tech-Startups sowie große Unternehmen wie Thermo Fisher Scientific, ein Biotechnologie- und Laborgeräteunternehmen eingeführt menschliche extrazelluläre Matrix-basierte Kulturplatten, die das Wachstum von iPSCs in Nährlösungen ohne Tierfutter, Serum und andere xenogene Materialien erleichtern. Beispielsweise entwickelt STEMCELL Technologies in 2022 Zellkulturmedien, Zelltrennsysteme, Instrumente und andere Reagenzien für den Einsatz in der Life Sciences-Forschung, startete mTeSR XF, ein xenofreies Kulturmedium, das zur Expansion und Pflege von pluripotenten Stammzellen unter völlig definierten und tierproduktfreien Bedingungen konzipiert ist.
• Rising Adoption von 3D-Zellkulturtechnologie: Die zunehmende Einführung der 3D-Zellkulturtechnologie hat einen erheblichen Einfluss auf den globalen induzierten pluripotenten Stammzellenmarkt (iPSCs). 3D Zellkultur ermöglicht das Wachstum von lebenden Zellen in allen drei Dimensionen, die die natürliche zelluläre Umgebung im menschlichen Körper besser im Vergleich zu herkömmlichen zweidimensionalen Zellkulturen nachahmen. Dies eröffnet neue Möglichkeiten zur Krankheitsmodellierung und Arzneimittelentwicklung mit iPSCs. Viele Forscher und Pharmaunternehmen nutzen 3D-Zellkulturtechniken, um physiologisch relevantere In-vitro-Krankheits- und Toxizitätsmodelle durch Verwendung von iPSC-derived Zellen zu entwickeln. Dies hilft Ertragsergebnissen, die besser auf in vivo menschliche Bedingungen übersetzen. So wurde 2021 nach einer Studie der Nature Communications ein 3D-Lungengewebe entwickelt, indem iPSC-derived Epithel- und Endothelzellen verwendet wurden, die eine Reaktion auf Atemviren ähnlich wie Lungengewebe zeigten. Eine solche genaue Krankheitsmodellierung war früher nicht durch die Verwendung herkömmlicher 2D-Zellkulturmethoden möglich.
• Steigende Präferenz für kundenspezifische iPSC Linien: Die steigende Nachfrage ermutigt mehr Spieler, in die Entwicklung fortschrittlicher Fähigkeiten zu investieren, um eine Vielzahl von genergetischen und krankheitsrelevanten iPSC-Linien kundenspezifisch zu generieren. Dies ermöglicht die Auslagerung bestimmter Forschungsaktivitäten an spezialisierte Unternehmen, wodurch Zeit und Kosten für akademische Institute und pharmazeutische Entwickler reduziert werden. Laut dem Artikel, der von den National Institutes of Health veröffentlicht wurde, wuchs die Finanzierung der Stammzellforschung in den USA von US$ 476 Mio. US-Dollar im Jahr 2010 auf 1,45 Mrd. US-Dollar im Jahr 2021, was die zunehmende Unterstützung solcher Ansätze in der Drogenentdeckung und der regenerativen Medizin widerspiegelt. Die zunehmende Vorliebe für patientenspezifische iPSC-Linien wird voraussichtlich in naher Zukunft die Forschungstrends und Marktdynamik deutlich beeinflussen.

Global Induced Pluripotent Stem Cells Market Restraints:

• Hohe Kosten: Einer der Hauptfaktoren, die das Wachstum des weltweit induzierten pluripotenten Stammzellenmarktes zurückhalten, sind die extrem hohen Kosten, die mit Forschung und Entwicklung in diesem Bereich verbunden sind. Die Herstellung von klinisch-gradigen iPS-Zellen und differenzierten Zellen beinhaltet komplexe Kultivierungs-, Transfektions- und zelluläre Umprogrammierungsprozesse, die spezialisierte Ausrüstung, Materialien und Einrichtungen benötigen. Die Erhaltung steriler Laborumgebungen, die für die menschliche Zellkultur geeignet sind, ist auch ein teures Unternehmen, das die Kosten wesentlich erhöht. In Anbetracht der Tatsache, dass die iPS-Zelltherapie immer noch ein aufstrebendes Gebiet ist und sich die beteiligten Technologien schnell entwickeln, gibt es erhebliche Forschungskosten, die mit der Entwicklung der Wissenschaft, der Validierungstechniken und der Bewegung neuer Therapien durch klinische Studien verbunden sind.
• Mangel an Fachkräften: Der Mangel an Fachkräften ist eine der größten Herausforderungen, die das Wachstum des weltweit induzierten pluripotenten Stammzellenmarktes zurückhalten. Beispielsweise nach einer von der U.K. durchgeführten Umfrage. Stem Cell Foundation im Jahr 2022, über 85% der Universität Stammzellenlabore in U.K. konfrontierte Arbeitskräftemangel, vor allem für spezialisierte iPSC Rollen. Mehr als 60% der Befragten sagten, dass kein ausgebildetes Personal eine wesentliche Einschränkung für den Ausbau ihrer iPSC-Experimentalarbeit sei. Ebenso berichtete eine Studie, die 2021 von der International Society for Stem Cell Research veröffentlicht wurde, als ein wichtiger Straßenblock für die Vermarktung von iPSC-basierten Therapien, mit über 70% von Biotech-Unternehmen, die es schwer finden, geeignete iPSC-orientierte Kandidaten zu mieten. Es sei denn, es wird von akademischen, Regierungs- und Industrievertretern unternommen, um die Bereitschaft der Arbeitskräfte zu verbessern, wird diese Qualifikationslücke als Rückhalt auf das potenzielle Marktwachstum von iPSC-basierten Produkten bestehen.
• Gegengewicht: Um dieser Zurückhaltung entgegenzuwirken, müssen engagierte Anstrengungen von der Regierung der genannten Region, akademischen und industriellen Interessenvertretern unternommen werden, um die Bereitschaft der Belegschaft zu verbessern.
• Ethische Fragen im Zusammenhang mit embryonalen Stammzellenforschung: Ethische Probleme haben das Interesse an Alternativen wie induzierte pluripotente Stammzellen, die nicht die Verwendung und Zerstörung menschlicher Embryonen erfordern, verstärkt. iPSCs bieten einen Weg, personalisierte Stammzellen für Forschung und potenzielle Therapien zu erzeugen, ohne dabei ethische Grenzen zu überschreiten. Mehrere Studien haben auch gezeigt, dass iPSCs so reichlich und vielseitig wie embryonale Stammzellen zur Modellierung von Krankheiten sind. Der Mangel an ethischem Gepäck bietet iPSCs einen Vorteil gegenüber embryonalen Stammzellen bei der Gewinnung privater Finanzierungen von Unternehmen und Investoren. So wuchs die Finanzierung der iPSC-Forschung nach einer kürzlichen Studie des Pew Research Centers zwischen 2010 und 2020 um mehr als 25%, während die Finanzierung der embryonalen Stammzellforschung aufgrund ethischer Fragen stagnierte.

Neueste Entwicklungen

Erweiterung der Anlage

• 2022, Therapeutics, ein Pharmaunternehmen und Bristol Myers Squibb, ein globales biopharmazeutisches Unternehmen trat in eine Forschungskooperations- und Lizenzvereinbarung, um bis zu vier induzierte pluripotente Stammzelle abgeleitet, entwickelt natürliche Killerzelle und / oder T-Zellprogramme für hämatologische Malignitäten und feste Tumore zu entwickeln und zu vermarkten. Die ersten beiden Programme umfassen ein Programm in akuter myeloider Leukämie und ein Programm in multiplem Myelom, das entweder die iNK oder eine gamma delta iT-Plattform einschließen könnte. Bristol Myers Squibb hat die Möglichkeit, zwei zusätzliche Programme hinzuzufügen, die unter bestimmten Bedingungen mit Century Therapeutics in der Vereinbarung vereinbart werden können.
• 2022, Promega Corporation, einer der führenden Anbieter innovativer Lösungen und technischer Unterstützung für die Life Sciences Industrie, und FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc., ein führender globaler Entwickler und Hersteller von induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSC) Technologien, trat in eine strategische Zusammenarbeit ein, um neue Assay-Entwicklung für die Drogenentdeckung voranzutreiben. FUJIFILM Cellular Dynamics bietet im Rahmen einer mehrjährigen Lizenzvereinbarung ein breites Spektrum an kundenspezifischen differenzierten iPSCs, die mit dem Biosensor Promega Corporation und den intrazellulären biolumineszierenden Reporter-Fähigkeiten für Forscher und Wissenschaftler integriert sind.

Abbildung 2. Global Induced Pluripotent Stem Cells Market Share (%), By Cell Source, 2024

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Top-Unternehmen im globalen induzierten Pluripotent Stammzellenmarkt

• Takara Bio Inc.
• Thermo Fisher Scientific
• Fujifilm Holdings Corporation
• Astellas Pharma
• Fetttherapie
• Ncardie
• ViaCyte
• Cellular Dynamics International
• Lonza
• Blueprint Medizin
• Andere prominente Spieler

Definition: Induzierte pluripotente Stammzellen (iPSC) werden von Haut- oder Blutzellen abgeleitet, die wieder in einen embryonalen pluripotenten Zustand umprogrammiert wurden, der die Entwicklung einer unbegrenzten Quelle jeder Art menschlicher Zelle ermöglicht, die für therapeutische Zwecke benötigt wird. Zum Beispiel kann iPSC in Beta-Isletzellen prodiert werden, um Diabetes, Blutzellen zu behandeln, um neues Blut frei von Krebszellen für einen Leukämiepatienten oder Neuronen zur Behandlung neurologischer Erkrankungen zu schaffen.