GENETISCHE TOXIKOLOGIE TESTING MARKET SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024 - 2031)

Genetische Toxikologie Testing Market Size and Trends

Der globale Markt für genetische Toxikologie wird geschätzt auf USD 1.41 Bn in 2024 und wird voraussichtlich erreichen USD 3.33 Bn von 2031, mit einer jährlichen Zuwachsrate von (CAGR) von 13,1% von 2024 bis 2031. Der Markt ist ein bedeutendes Wachstum aufgrund strenger Sicherheitsregelungen für neue Drogenentwicklung und wachsender Besorgnis über die Toxizität von Chemikalien. Mehrere Entwicklungen wie die wachsende Vertragsforschung und die Einführung neuer Technologien wie Sequenzierungs- und Zellbildgebungssysteme der nächsten Generation tragen dazu bei, das Marktwachstum voranzutreiben. Die hohen Kosten, die mit Gentoxikologietests und Fachkräften verbunden sind, stellen jedoch eine große Herausforderung für das Marktwachstum dar.

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Der Markt für genetische Toxikologie wird erwartet, dass ein lukratives Wachstum über den prognostizierten Zeitraum beobachtet wird. Die steigenden Investitionen der Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen in der Drogenentdeckung und -entwicklung schaffen die Nachfrage nach gentechnologischen Dienstleistungen. Darüber hinaus fördern steigende Investitionen von Regierungen weltweit die Gesundheitsinitiativen auch das Marktwachstum. Langfristige Genehmigungszeiträume und Prozesse bleiben jedoch weiterhin eine zentrale Herausforderung für ein nahtloses Marktwachstum.

Erhöhung der Forschungsaktivitäten für neue Verbindungen und Formulierungen

Der globale Markt für genetische Toxikologie hat ein starkes Wachstum erlebt, da die Investitionen der großen Akteure bei der Erforschung neuer Formulierungen und neuartiger Verbindungen zunehmen. Stringent Regulations rund um die Drogensicherheit und Wirksamkeitsprüfung haben Pharmaunternehmen dazu veranlasst, neue chemische Körperschaften umfassend zu bewerten, um genetische Schäden zu verursachen. Die COVID-19 Pandemie hat auch die Notwendigkeit einer gründlichen vorklinischen Untersuchung von Impfstoffen und Therapien vor menschlichen Versuchen hervorgehoben. Es gibt einen scharfen Fokus auf die Entwicklung fortgeschrittener Testmethoden jenseits traditioneller in vitro- und in vivo-Assays. Bereiche wie humane zellbasierte 3D-Gewebemodelle, organ-on-chip mikrofluidische Plattformen und humane Stammzellen-erzeugte Systeme werden untersucht, um die Vorhersagbarkeit zu verbessern und genotoxische Erkenntnisse frühzeitig an den Menschen zu übersetzen. So haben die National Institute of Health mehrere Forschungsprojekte über 2021-22 finanziert, die darauf abzielen, menschliche organotypische Kulturen zu etablieren, die mit mikrophysiologischen Auslesungen zur genetischen Toxikologie-Risikobewertung verbunden sind. Es wird gehofft, bestehende Lücken zwischen Tier und menschlicher Reaktion zu überbrücken. Darüber hinaus haben die Notwendigkeit, Zeitlinien und Kosten zu testen, die Annahme von schnellen Genomik und High-Throughput-Screening-Ansätzen zusammen mit maschinellen Lernalgorithmen für die Big Data-Analyse gefördert. So markiert Pfizer im Mai 2022 im IIT Madras Research Park in Chennai eine bedeutende Konsolidierung kritischer FuE-Fähigkeiten. Dieses Zentrum konzentriert sich auf die Entwicklung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und fertigen Darreichungsformen (FDFs) für spezialisierte Produkte, einschließlich komplexer Formulierungen, Kontroll-Release-Dosierformen, Geräte-Kombinationsprodukte, lyophilisierte Injektionen, Pulver-Füllungsprodukte und gebrauchsfertige Formulierungen.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Wachsende Prävalenz von Krankheiten

Mit steigender Umweltverschmutzung und wechselnden Lebensstilen, die Prävalenz von chronischen Krankheiten wie Krebs hat sich weltweit deutlich erhöht. Nach verschiedenen Studien entwickeln fast einer von zwei Männern und einer von drei Frauen weltweit Krebs während ihres Lebens. Genetische Faktoren spielen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung vieler Krankheiten. Das Verständnis der genetischen Ursachen und Mechanismen hilft bei der Früherkennung, Prävention und effektiven Behandlung von Krankheiten. Die zunehmende Sensibilisierung bei Menschen in Bezug auf Genetik und Krankheiten hat die Nachfrage nach verschiedenen genetischen Toxikologietests ausgelöst. Diese Tests helfen bei der Beurteilung der Toxizität verschiedener Chemikalien und Wirkstoffe auf menschlichen Genen. Sie sind entscheidend bei der Entwicklung sicherer Medikamente und bei der Bestimmung von Umwelt- und Berufsgefahren. Pharmaunternehmen setzen sich weitgehend auf genetische Toxikologiestudien, um die Arzneimittelsicherheit vor klinischen Studien zu gewährleisten. Die strengen Vorschriften für die Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln haben die Notwendigkeit solcher Tests weiter verstärkt.

Key Takeaways von Analyst:

Der globale Markt für genetische Toxikologie wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein erhebliches Wachstum verzeichnen. Stringent regulatorische Mandate in Bezug auf die Drogensicherheit sind ein wichtiger Treiber, da sie genetische Toxikologietests für neue Arzneimittelentwicklung erfordern. Auch die steigenden FuE-Investitionen in der Pharma- und Biotechnologieindustrie werden zum Marktwachstum beitragen. Allerdings können die hohen Kosten für genetische Toxikologie-Testkits und -Dienste die Markterweiterung in gewissem Maße behindern.

Nordamerika wird weiterhin den Marktanteil der genetischen Toxikologie testen, da viele Pharmaunternehmen und strenge Bestimmungen zur Zulassung von Arzneimitteln in der Region vorhanden sind. Asien-Pazifik bietet lukrative Chancen für Marktteilnehmer und wird als der am schnellsten wachsende regionale Markt entstehen. Dies kann auf die zunehmende Forschungstätigkeit der Unternehmen zurückzuführen sein, um ihre Drogenpipeline zu stärken. Auch der Trend der Kombinationstests, die mehrere toxische Effekte in einem einzigen Assay bewerten können, wird die Traktion über den prognostizierten Zeitraum gewinnen. Marktteilnehmer sollten auch Chancen in Schwellenländern Asien-Pazifik und Lateinamerika erkunden, da in diesen Regionen zunehmend Investitionen in die Gesundheitsforschung getätigt werden.

Market Challenges:Hohe Investitionen für die Einrichtung von Prüfanlagen.

Hohe Investitionen, die für die Einrichtung von Gentoxikologie-Testanlagen erforderlich sind, stellen eine große Herausforderung für das Wachstum des globalen Marktes für Gentoxikologie-Tests dar. Die Einrichtung einer dedizierten genetischen Toxikologie-Testlabor beauftragt bedeutende Kapitalanlagen zwischen US$5 und US$10 Millionen Dollar. Dies ist eine beträchtliche Menge für Biotech- und Pharmaunternehmen, insbesondere kleine und mittlere Unternehmen. Die Einrichtung solcher Labore beinhaltet hohe Kosten, die mit der Beschaffung und Installation von spezialisierten Geräten wie Zellkultursystemen, genetischen Analysatoren verbunden sind., Bioinformatik Lösungen und andere Hilfsinfrastrukturen. Darüber hinaus müssen qualifizierte Mitarbeiter mit Expertenwissen über genetische Toxikologie eingestellt werden, um solche fortgeschrittenen Testeinrichtungen effizient zu betreiben und zu pflegen. Dies ergänzt die operativen Aufwendungen weiter. Die Kosten steigen schrittweise mit zunehmendem Umfang und Umfang des Betriebs. Zum Beispiel erfordert die Durchführung von in vivo Tierversuchen auf einer großen Probengröße ein dediziertes Tiergehäuse mit spezialisierten Pflege- und Handhabungseinrichtungen nach globalen Qualitätsstandards. Dies erhöht die anfänglichen Rüstkosten erheblich. Für Verbrauchsmaterialien, Reagenzien, Beschaffung und Fütterung der Versuchstiere sowie deren veterinärmedizinische Versorgung entstehen weiterhin zusätzliche Betriebskosten. Periodische Geräte-Upgrades und Anpassungen gemäß den sich entwickelnden Branchenrichtlinien erfordern auch wiederkehrende Kapitalanlagen. Daher finden kleinere Unternehmen und Start-ups, die sich mit begrenzten Kapitalbudgets beschäftigen, eine äußerst schwierige Aufgabe, solche schweren Investitionsausgaben für die Einrichtung interner Gentoxikologietests zu tragen.

Marktmöglichkeiten: Kombination genetischer Toxikologietests mit alternativen Methoden

Die Kombination von genetischen Toxikologietests mit alternativen Methoden ist das Wachstum des globalen genetischen Toxikologietests deutlich zurückhalten. Fortschritte bei alternativen Testansätzen wie in silico und in vitro Techniken haben die Reduktion und den Austausch von Tierversuchen ermöglicht. Diese alternativen Methoden liefern schnellere, kostengünstigere und zuverlässigere Ergebnisse im Vergleich zu herkömmlichen Tierversuchen. Sie sind auch ethische und minimieren Tier leiden. Die Einführung alternativer Methoden nimmt sowohl in den Branchen als auch in den Regulierungsbehörden zu. Beispielsweise fördert das Referenzlabor der Europäischen Union für Alternativen zu Tierversuchen (EURL ECVAM) alternative Methoden zur Bewertung von Chemikalien im Rahmen der REACH- und Kosmetikgesetzgebung. Sie haben bis jetzt 15 alternative Methoden zum Austausch von Tierversuchen empfohlen. In den USA fördert der Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods (ICCVAM) die Umsetzung alternativer Methoden für Chemikalien, biomedizinische Geräte und Forschungszwecke.

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Nach Typ - Rising Need for Cell-basierte Assays

Typisch wird erwartet, dass In-vitro den höchsten Marktanteil des Marktes beiträgt, was im Jahr 2024 60,1% des Marktanteils ausmacht, der dem wachsenden Bedarf an zellbasierten Assays entspricht. Traditionelle In-vivo-Testmethoden werden durch die damit verbundenen hohen Kosten und langen Testzeiten ersetzt. In-vitro-Tests liefern schnellere Ergebnisse und reduzieren den Einsatz von lebenden Tieren in Experimenten. Technologische Fortschritte haben in-vitro-Methoden verbessert, um menschliche in vivo-Bedingungen genau zu imitieren. 3D Gewebekulturen und mikrofluidische Zellkulturchips stellen besser physiologische Reaktionen dar. Dies verbessert die Vorhersage, wie Chemikalien Menschen beeinflussen können. Auch die Fortschritte bei der Hochdurchsatz-Screening erleichtern die automatisierte Prüfung von Tausenden von Chemikalien gleichzeitig in vitro. Dadurch können große chemische Bibliotheken von Pharma- und Chemieunternehmen zeitnah ausgewertet werden. Hochdurchsatz-Screening mit Roboterflüssigkeit Handling hat die Effizienz und Produktivität von in vitro Tests erhöht. Genetische Toxikologen können mehr Testartikel in weniger Zeit, um die Produktentwicklung zu beschleunigen und Sicherheit zu gewährleisten.

Von Produkt - steigende Nachfrage von Pharma Industrie

Für das Produkt wird erwartet, dass Reagenzien aufgrund der steigenden Nachfrage aus der Pharmaindustrie mit 35 % im Jahr 2024 den höchsten Marktanteil des Marktes einbringen. Genetische Toxikologie-Tests werden während der Drogenentwicklung weit verbreitet, um sicherzustellen, dass neue Moleküle sicher sind. Pharmazeutische Unternehmen verwenden Reagenzien wie Mutagenen und Verbrauchsmaterialien wie Zelllinien, um eine Batterie von in vitro und in vivo Tests an Drogenkandidaten durchzuführen. Eine Vielzahl von Reagenzien, die verschiedenen Testmethoden wie Ames-Test, Mikronukleus-Assay und Chromosomen-Aberrationsanalyse zur Verfügung stehen, werden konsequent erworben. Die strengen Sicherheitsvorschriften, die von Regulierungsstellen durchgesetzt werden, treiben auch die Notwendigkeit einer genetischen Toxikologieprüfung im Pharmasektor an. Unternehmen müssen die genetische Sicherheit von Molekülen demonstrieren, bevor sie auf Menschen getestet werden können. Dies brennt den Verbrauch einer Vielzahl von Reagenzien und Verbrauchsmaterialien für jedes spezifische Testprotokoll. Da die Pharmaindustrie neue Arzneimittel entwickelt, wächst die Nachfrage nach assoziierten Toxikologie-Tests weiter.

Durch Endbenutzer - Outsourcing an CRO

Im Hinblick auf den Endverbraucher wird erwartet, dass Vertragsforschungsorganisationen aufgrund der steigenden Auslagerung von Gentoxikologietests den höchsten Marktanteil des Marktes mit 40 % im Jahr 2024 einbringen. Pharmazeutische, chemische und Pestizide Hersteller verlassen sich zunehmend auf CROs, um diese Tests aufgrund der damit verbundenen hohen Kosten und Fachkompetenz durchzuführen. Die CROs können die Arbeit aufgrund von Skalen- und dedizierten Einrichtungen schneller und kostengünstiger abschließen. Sie gewährleisten auch die Einhaltung globaler Prüfstandards durch akkreditierte Labore und geschultes Personal. Outsourcing ermöglicht auch Kernunternehmen, sich auf ihre Hauptkompetenzen zu konzentrieren, anstatt Nicht-Kernoperationen wie Toxikologie-Screening. CROs bieten einen One-Stop-Shop für verschiedene in vivo- und in vitro-Studien, die während der Produktentwicklung erforderlich sind. Dies rationalisiert interne Workflows. Darüber hinaus eröffnet die Zusammenarbeit mit den globalen CROs neue geographische Märkte für Unternehmen, indem sie unterschiedliche internationale Regelungen navigieren. So haben die steigenden FuE-Ausgaben zusammen mit dem Fokus auf Kernkompetenzen die Gentoxikologie-Prüfung Outsourcing an CROs erhöht.

Regional Insights

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Nordamerika hat sich als dominante Region etabliert. Die Region wird voraussichtlich einen Marktanteil von 40,2 % im Jahr 2024 auf dem Weltmarkt für genetische Toxikologie testen. Mit den großen Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen trägt die US wesentlich zur Gesamtmarktgröße in der Region bei. Stringente Vorschriften zur Drogensicherheit, die von Regulierungsbehörden wie der FDA auferlegt werden, haben Unternehmen dazu veranlasst, in frühen Stadien der Drogenentwicklung stark in die Genotoxizitätsprüfung zu investieren. Darüber hinaus ist die Region ein attraktives Zentrum für Outsourcing Toxikologie Dienstleistungen aufgrund der Verfügbarkeit von erfahrenen Fachleuten und etablierte Infrastruktur für Tests.

Die Region Asien-Pazifik ist der am schnellsten wachsende Markt für genetische Toxikologietests weltweit. Die rasche Expansion der Pharma- und Generikaindustrie in Ländern wie China, Indien und Südkorea ist ein wichtiger Faktor für das Marktwachstum. Diese Länder tragen über 60% der globalen Generikaproduktion bei und machen fast 35% der USFDA-genehmigten Einrichtungen außerhalb der USA aus. Mit zunehmender Akzeptanz von Outsourcing-Drogenentwicklungsaktivitäten in Asien-Pazifik steigt die Nachfrage nach der Unterstützung präklinischer Dienste einschließlich der genetischen Toxikologie schnell an. Regierungen in der Region implementieren auch strenge Vorschriften nach internationalen Richtlinien, um die Drogensicherheit zu gewährleisten, die die weit verbreitete Annahme von genetischen Toxikologie Protokollen erfordert.

Market Report Scope

Key Developments

• Im Mai 2021, Eurofins BioPharma Produkttest Columbia hat ein Kooperationsabkommen mit Plus Therapeutics, Inc. geschlossen. Die Vereinbarung konzentriert sich auf die Unterstützung der Prozessentwicklung und der analytischen Chemie von Plus Therapeutics für die cGMP-Produktion von Rhenium NanoLiposome (RNL), die ihr primäres Untersuchungsgut für wiederkehrendes Glioblastom ist. Plus Therapeutics, Inc. ist eine klinische Phase Pharmaunternehmen spezialisiert auf neuartige Therapien für seltene und herausfordernde Krebserkrankungen.
• Im Juni 2021, OECD, (Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung) genehmigte die weltweit erste Toxikologie-Teststrategie, die die Notwendigkeit von Tierversuchen beseitigt. Entwickelt von BASF und Givaudan, einem weltweit führenden Unternehmen in Geschmack und Wohlbefinden, und Duft und Schönheit, besteht es aus drei alternativen Methoden, um allergische Reaktionen auf die Haut ohne Verwendung von Tieren vorherzusagen.

*Definition: Der globale genetische Toxikologie-Testmarkt beinhaltet die Prüfung von Chemikalien, Pharmazeutika und anderen biologischen Mitteln, um ihr Potenzial zur Schädigung von Genen oder Chromosomen zu identifizieren. Es hilft Regulierungsbehörden, das genotoxische Potenzial von neuen Medikamenten und Chemikalien während der Produktentwicklung und Genehmigungsverfahren zu bestimmen. Genetische Toxikologieprüfung identifiziert chemische Karzinogene und Mutagene, um die Produktsicherheit zu gewährleisten. Dieser Markt bietet verschiedene in vitro und in vivo Testmethoden wie bakterielle Reverse Mutationstests, in vitro Säugerzellgenmutationstests und in vivo Mikronukleustests.

Market Segmentation

• Typ Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • In Vitro
  • In Vivo
• Produkt Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Reagenzien
  • Verbrauchsmaterialien
  • Untersuchungen
  • Dienstleistungen
• End User Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Vertragsforschungsorganisationen
  • Pharmaunternehmen
  • Chemieunternehmen
  • Sonstige
• Regionale Einblicke (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Nordamerika
    • US.
    • Kanada
  • Lateinamerika
    • Brasilien
    • Argentinien
    • Mexiko
    • Rest Lateinamerikas
  • Europa
    • Deutschland
    • U.K.
    • Spanien
    • Frankreich
    • Italien
    • Russland
    • Rest Europas
  • Asien-Pazifik
    • China
    • Indien
    • Japan
    • Australien
    • Südkorea
    • ASEAN
    • Rest von Asia Pacific
  • Naher Osten
    • GCC Länder
    • Israel
    • Rest des Nahen Ostens
  • Afrika
    • Südafrika
    • Nordafrika
    • Zentralafrika
• Schlüsselspieler Insights
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Das ist nicht möglich.
  • Charles River Laboratories International
  • Labor Corp of America Holdings
  • Eurofins Wissenschaftlich
  • Jubiling Life Sciences Limited
  • Syngene International Unternehmen
  • Gentronix Ltd.
  • Inotiv Inc.
  • Kreativer Bioarray
  • MB Forschungslaboratorien
  • Molekulare Toxikologie, Inc.
  • Toxys
  • GeneTox Worldwide, Inc.