BACULOVIRUS EXPRESSION SYSTEM MARKT SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

Die Größe des Baculovirus Expression System Market wird erwartet US$ 660.7 Mn bis 2030, von US$ 368,5 Mn in 2023, bei einem CAGR von 8,7% während des Prognosezeitraums. Ein baculovirus Expression System ist ein vektorbasiertes eukaryotisches Protein Expression System, das ein konstruiertes baculovirus verwendet, um zu produzieren rekombinante Proteine in Insektenzellen. Dieses System liefert hohe Proteinproduktionsrendite und korrekte posttranslationale Modifikationen für funktionelle Proteinstudien. Die wichtigsten Vorteile dieses Systems sind hohe Expressionsniveaus, richtige Proteinfaltung und posttranslationale Modifikationen, schnelle Vektorgenerierung, serumfreie Medienfähigkeit und Sicherheit.

Die wichtigsten Treiber, die das Wachstum des baculovirus Expression System Markt treiben, sind die steigende Nachfrage nach Protein Therapeutika und Impfstoffe, Erhöhung der FuE-Ausgaben und der staatlichen Finanzierung sowie technologische Fortschritte in Expressionssystemen. Der Markt wird nach Produkttyp, Anwendung, Endbenutzer und Region segmentiert. Aufgrund der hohen Effizienz und Vielseitigkeit von rekombinanten Baculoviren zur Proteinexpression macht das rekombinante Baculovirus-Segment auf Basis des Produkttyps den größten Marktanteil aus.

Baculovirus Expression System Market Regional Insights:

• Nordamerika erwartet wird, dass der größte Markt für baculovirus Expression-Systeme während des Prognosezeitraums sein wird, der 2022 über 33,5 % des Marktanteils ausmachte. Das Wachstum des Marktes in Nordamerika wird auf die starke Präsenz führender biopharmazeutischer Unternehmen, bedeutender FuE-Investitionen und die rasche Einführung fortschrittlicher Technologien zurückgeführt.
• Europa wird voraussichtlich der zweitgrößte Markt für baculovirus Expression-Systeme sein, der 2022 über 25,1% des Marktanteils ausmachte. Dies liegt an der steigenden Nachfrage nach rekombinanten Proteinen aus der Pharma- und Biotechnologieindustrie in der Region.
• Asien-Pazifik erwartet wird, dass der am schnellsten wachsende Markt für baculovirus Expression-Systeme, mit einem CAGR von über 19,2% während der Prognosezeit. Das Wachstum des Marktes in Asien-Pazifik wird auf die zunehmende Nachfrage nach Proteintherapeutika, steigende Investitionen in FuE-Infrastruktur und wachsende Auslagerung der Bioproduktion durch globale Biopharmazeutika zurückgeführt.

Abbildung 1. Global Baculovirus Expression System Marktanteil (%), nach Region, 2023

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Analyst’s View on Baculovirus Expression System Market

Der Markt für das Baculovirus Expression System wird voraussichtlich in den kommenden Jahren deutlich wachsen. Dieses Wachstum wird auf die zunehmende Anwendung des baculovirus Expression Vektorsystems in der Impfstoffentwicklung zurückgeführt. Die steigende Nachfrage nach Proteintherapeutika und Impfstoffen, die Erhöhung der FuE-Ausgaben und die technologischen Fortschritte in Expressionssystemen sind wichtige Treiber für dieses Wachstum. Jedoch kann die Komplexität und Länge des BEVS-Prozesses einige potenzielle Nutzer entmutigen. Der Markt wird durch Produkttyp, Anwendung, Endbenutzer und Region segmentiert und bietet vielfältige Möglichkeiten für Interessenvertreter. Insgesamt unterstreicht die Analystansicht das Potenzial und die Vielseitigkeit des baculovirus Expression Systems bei der Erfüllung der wachsenden Nachfrage nach Proteintherapeutika und Impfstoffen.

Baculovirus Expression System Market Drivers:

• Steigerung der Nachfrage nach Proteintherapeutika und Impfstoffen: Die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten wie Krebs, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten treibt die Nachfrage nach neuen therapeutischen Proteinen und Impfstoffen. Pharmazeutische Unternehmen übernehmen zunehmend das baculovirus Expressionssystem für die Herstellung komplexer Proteintherapeutika, da es richtige posttranslationale Modifikationen und Proteinfaltung kritisch für die Funktionalität bietet. Mehrere Blockbuster-Biologika, einschließlich monoklonaler Antikörper und Gentherapievektoren, verwenden baculovirus Expression. Darüber hinaus hat die COVID-19 Pandemie die Notwendigkeit einer schnellen, skalierbaren Fertigungsplattform für Impfstoffe und Therapien hervorgehoben. Das baculovirus-insect Zellsystem ermöglicht die schnelle Produktion von Impfstoff-Antigenen, um auf auftretende Pandemie-Bedrohungen reagieren. So wurden beispielsweise laut Springer Journal of Genetic Engineering & Biotechnology im Juli 2022 Tausende von Proteinen erfolgreich auf der Basis der BEV-Plattform erstellt, und es ist nicht mehr auf Forschungszwecke beschränkt; es wird nun in weitem Umfang verwendet, um eine Vielzahl von biologischen Produkten, einschließlich Impfstoffe, herzustellen. Zunächst wurden nur zwei Baculovirus Expression Vector (BEV)-erzeugte Impfstoffe vermarktet. Seitdem wurden zahlreiche Produkte für den Einsatz zugelassen, darunter der neueste COVID-19-Impfstoff von Novavax.
• Technologische Fortschritte in Expressionssystemen: Schlüsselakteure investieren deutlich in R&D, um verbesserte baculovirale Vektoren, serumfreie Medienformulierungen, leistungsstarke Zelllinien und automatisierte Bioverarbeitungstechnologien zu entwickeln. So ermöglichen z.B. Fortschritte wie FlashBACTM und BaculoJuiceTM die schnelle Erzeugung von hochtiteren Virusbeständen, die zu erhöhten Proteinausbeuten führen. Darüber hinaus bieten Innovationen in der Instrumentierung wie die Einführung von Einweg-Bioreaktoren fortschrittliche Prozesskontrollen und Skalierbarkeit. Solche technologischen Fortschritte machen baculovirus Expression effizienter, vielseitig, skalierbar und kostengünstig für die biopharmazeutische Produktion.
• Strategische Kooperationen und Fusionen für die Entwicklung Advanced Expression Systems: Die zunehmenden Investitionen durch steigende strategische Zusammenarbeit und Fusionsaktivitäten von Schlüsselakteuren mit aufstrebenden Akteuren der Life Sciences erhöhen die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie biopharmazeutische Firmen, um die Drogenentdeckung zu beschleunigen, treibt das Wachstum des baculovirus Expression Systemmarktes voran. Darüber hinaus wird erwartet, dass staatliche Fördermittel und Anreize zur Förderung der Entwicklung von Proteintherapeutika, Impfstoffen und Biosimilars erhebliche Wachstumschancen bieten. Die Erweiterung der Anwendungsbereiche in aufstrebende Felder, wie Gentherapie und synthetische Biologie, wird auch die Einführung von Baculovirus Expressionstechnologien fördern. Zum Beispiel, im Januar 2022, VectorY, ein niederländisches Biotech-Unternehmen zur Entwicklung von transformativen Arzneimitteln, kündigte seine Zusammenarbeit mit der Wageningen University & Research Center zur Entwicklung neuer Baculovirus-basierter Technologien zur Herstellung von sicheren und erschwinglichen Adeno-assoziierten Viren (AAV) Gentherapien. Diese Partnerschaft wird VectorYs proprietäre AAV-Produktionstechnologien für die Entwicklung von Gentherapien der nächsten Generation weiter stärken.

Baculovirus Expression System Markt Möglichkeiten:

• Erhöhung der Adoption in der Impfstoffentwicklung: Die COVID-19 Pandemie hat die Notwendigkeit einer agilen, skalierbaren Impfstoffproduktionsplattform hervorgehoben. Das baculovirus-insect Zellsystem ermöglicht eine schnelle, wirtschaftliche Herstellung von sicheren und effektiven Subunit-Impfstoffen. Mit der Fähigkeit, richtig gefaltete komplexe Antigene zu produzieren, hat dieses System zunehmende Annahme in der Entwicklung von viralen Impfstoffen einschließlich Influenza, Hepatitis B, SARS-CoV-2 und andere gewonnen. Außerdem eignet sich Baculovirus zur Herstellung von virusähnlichen Partikeln, die dem Immunsystem gezielte Antigene genauer präsentieren. Daher bietet die expandierende Anwendung für die Impfstoffentwicklung erhebliche Chancen. So berichtete die Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2021, dass über ein Dutzend Hersteller Fähigkeiten haben, rekombinante Proteine mit baculovirus für potenzielle COVID-19-Impfstoffe auszudrücken. Insgesamt bieten zunehmende Investitionen in die Impfstoffforschung von öffentlichen Gesundheitsorganisationen eine große Chance für die baculovirus Expression-Systeme, um in den kommenden Jahren deutlich zu globalen Immunisierungsbemühungen beizutragen.
• Wachstum in Genetherapie und Virenvektoren: Das baculovirus Expressionssystem gewinnt Traktion zur Herstellung von Gentherapievektoren einschließlich Adeno-assoziierter Viren (AAV). Es ermöglicht eine hohe Ausbeute, skalierbare Produktion von rAAV-Vektoren, die therapeutische Gene tragen. Mit mehreren Gentherapie-Produkten, die zugelassen und starke klinische Pipelines erhalten, wird die steigende Nachfrage nach viralen Vektoren Produktion die Annahme der baculovirus-Plattform. Schlüsselakteure machen auch erhebliche Investitionen, um baculovirus Expression für eine effiziente, wirtschaftliche Herstellung von Gentherapien zu nutzen. So investierte die US NIH (Nationales Institut für Gesundheit) im Geschäftsjahr 2021 über 644 Millionen US-Dollar für Gentherapieforschung nach ihren Finanzierungsdaten. Auch die Europäische Kommission hat 342,2 Millionen US-Dollar für neue Initiativen zur Gen- und Zelltherapie indikativ wachsende Unterstützung und Investitionen in Gentherapien von globalen Regierungsstellen bereitgestellt, die wahrscheinlich eine größere Nachfrage nach einer zuverlässigen, skalierbaren und wirtschaftlichen viralen Vektorproduktion mit der Baculovirus Expressionsplattform bieten. Da die klinische Übersetzung von neuartigen Gentherapien in den kommenden Jahren aufwühlt, um verschiedene genetische Störungen zu lösen, wird das Baculovirus Expressionssystem voraussichtlich eine strategische Rolle bei der Unterstützung ihrer großen guten Fertigungsbedürfnisse spielen.

Baculovirus Expression System Markt Trends:

• Übergang zu Serumfrei Insektenzellkultur: Frühere Insekten-Zellkulturen erforderten tiergestützte Seren für Wachstum und Produktivität. Probleme mit Variabilität, Kontaminationsrisiken und ethischen Fragen treiben jedoch eine Verschiebung in Richtung serumfreien Medien. Schlüsselakteure entwickeln chemisch definierte, tierische komponentenfreie Medien, die hochdichte Suspensionskulturen unterstützen. Serumfreie Systeme ermöglichen eine konsequentere, skalierbare und GMP (Good Manufacturing Practices)-konforme baculovirus Protein Expression. Dies stellt einen vielversprechenden Trend dar, der voraussichtlich weiterhin an Dynamik gewinnt. Porvenez-Zellsystem zur Verbesserung der Proteinproduktion“ im September 2022 wurden zum Beispiel 11 BEVS-erzeugte Produkte zur Verwendung zugelassen, darunter vier menschliche Impfstoffe [Cervarix gegen Cervical Krebs durch menschliche Papillomavirus (HPV), Flublok und Flublok Quadrivalent gegen saisonale Influenza Das BEVS hat viele Vorteile, einschließlich hoher Sicherheit, einfacher Bedienung und anpassungsfähig für serumfreie Kultur.
• Automatisierung und Einwegtechnologien: Unternehmen setzen Automatisierungs- und Single-Use-Technologien ein, um Prozesseffizienzen zu verbessern, Produktivität zu steigern und Kosten zu senken. Automatisierte Systeme für Zellkultursamen, Infektion, Ernten minimieren manuelle Arbeit und Chancen der Kontamination. Vorgefertigte Bioreaktoren mit einmaliger Verwendung mit fortschrittlichen Sensoren ermöglichen eine kontinuierliche Verarbeitung. Die Implementierung von Einwegtechnologien minimiert auch die Validierung zwischen Produktionsansätzen. Diese Trends verbessern die Vielseitigkeit und Annahme von baculovirus Expression.

Baculovirus Expression System Marktrückhaltungen:

• Produktionskosten: Während das baculovirus System hohe Expressionsrendite liefert, bleiben die Gesamtproduktionskosten relativ hoch. Die Anforderungen an kostspielige Medien, Proteine, Enzyme und die Notwendigkeit der Aufrechterhaltung aseptischer Bioreaktorbedingungen tragen zu hohen Kosten bei, die die Annahme kleiner FuE-Unternehmen und akademischer Institute behindern können. Mangel an kosteneffektiven Skalierungsstrategien hemmen auch das Marktwachstum. So beträgt der Durchschnittslohn qualifizierter Biotechniker und Prozessingenieure, die 2021 von der Internationalen Arbeitsorganisation der Vereinten Nationen veröffentlicht wurden, etwa 35-45 US-Dollar pro Stunde in den USA und großen europäischen Ländern. In Anbetracht der intensiven Arbeit sind die Personalkosten ein wesentlicher Beitrag zu den Gesamtproduktionskosten. Dies macht baculovirus Expression weniger günstig für Forschung und Produktion von niedrigen Kosten Therapien. Es sei denn, die Produktionskosten werden durch Innovationen in Kultur und nachgelagerten Verarbeitungsmethoden deutlich reduziert, wird die Technologie eine langsamere kommerzielle Aufnahme sehen.
• Gefahr der Kontamination: Die Verwendung von lebenden baculoviren und serumhaltigen Medien führt zu Verschmutzungsrisiken durch abenteuerliche Viren und Prionen. Dies erhöht Sicherheitsbedenken und Chancen der Produktabstoßung, was zu einem Verlust von teuren Reagenzien und bioverarbeitenden Materialien führt. Durch geeignete Biosicherheitskontrollen und serumfreie Systeme können diese Risiken mildern. So ist Baculovirus nach der im August 2022 veröffentlichten Veröffentlichung im Eureka Journal „A New Way of Gauging Baculovirus Residue in Gene Therapy Products“ das hohe Risiko einer abenteuerlichen und endogenen Virusverunreinigung. Während der Produktion verbleibt manchmal ein hohes Maß an Rest-Bacculovirus aus der Wirtszelle im Zwischenprodukt und Endprodukt. Obwohl nicht tödlich für den Menschen, wenn verlassen unentdeckt das Rest baculovirus hat das Potenzial, Entzündungen und andere immunogene Reaktionen bei Patienten zu verursachen.

Aktuelle Entwicklungen:

Neue Produkte:

• Im Februar 2023, Thermo Fisher Scientific, ein US-basierter Lieferant und analytische Instrumente, Life Sciences Lösungen, Spezialdiagnostik, Labor, Pharma- und Biotechnologie-Dienstleistungsunternehmen, gab die Einführung des BaculoDirect Baculovirus Expression Systems bekannt, das ein rationales System zur Herstellung von rekombinanten Proteinen in Insektenzellen ist. Das System umfasst eine neue Vektor-, Transferrin-Rezeptor-vermittelte Transfektion (TRMT)-Technologie und eine neue Sf9-Insect-Zelllinie.
• Im März 2023, Oxford Expression Technologies, a K.-basierte Biotechnologie-Unternehmen, startete das AcMNPV BaculoDirect Expression System, das ein System für die schnelle und effiziente Produktion von rekombinanten Proteinen in Insektenzellen ist. Das System umfasst einen neuen Vektor, eine neue Insektenzellenlinie und ein Transfektionsreagenz.
• Im April 2023, Promega Corporation, ein US-basierter Hersteller von Enzymen und anderen Produkten für Biotechnologie und Molekularbiologie, startete das pFastBac Dual Baculovirus Expression System, das ein System zur Herstellung von zwei rekombinanten Proteinen in Insektenzellen aus einem einzigen Vektor ist. Das System umfasst einen neuen Vektor, eine neue Insektenzellenlinie und ein Transfektionsreagenz.

Übernahmen und Partnerschaften:

• Im April 2022 ist Thermo Fisher Scientific, ein US-amerikanischer Anbieter von analytischen Instrumenten, Life Sciences-Lösungen, Spezialdiagnostik, Labor, Pharma und Biotechnologie-Services, der mit Watchmaker Genomics zusammengearbeitet wurde, ein Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf bahnbrechende Anwendungen zum Lesen, Schreiben und Bearbeiten von DNA konzentriert. Zur Verbesserung der AAV-Produktion für die Gentherapie mit dem Thermo Fisher Baculovirus Expression Vector System.
• Im Juni 2021 erwarb Aragen Bioscience, ein weltweit führender Anbieter von Medikamentenentdeckungs-, Medikamentenentwicklungs- und Herstellungslösungen für Life Sciences, das CMO-Geschäft von Exelead, um seine Biologik und viralen Vektor-CDMO-Fähigkeiten zu erweitern, darunter Baculovirus-Insek-Zellausdruckplattformen.
• Im Mai 2020 erwarb die Sartorius AG, ein globaler Anbieter von Labor- und Verfahrenstechniken für die Biotech-, Pharma- und Lebensmittelindustrie, eine Mehrheitsbeteiligung an Zellkulturmedien-Experten-Bioindustrien. Damit wurde die Expertise der Sartorius AG in Insektenzellkulturmedien für die Expression von Baculovirus erweitert.

Abbildung 2. Global Baculovirus Expression System Marktanteil (%), nach Anwendungen, 2023

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Top-Unternehmen im Baculovirus Expression System Market:

• Thermo Fisher Scientific
• Warenbezeichnung
• Takara Bio
• Agile Technologien
• Oxford Expression Technologies
• Promega Corporation
• Qiagen N.V.
• Bio-Rad Laboratories
• New England Biolabs
• Genscript Biotech Corporation
• Syngene International Unternehmen
• Sartorius AG
• Aragen Biowissenschaften
• Vivopure
• Kreatives Biogen
• Absoluter Antikörper
• Rockland Immunochemicals
• Protein Technologies, Inc. (PTI)
• Proteogenix
• Virovek

Definition: Das baculovirus Expression System ist eine leistungsstarke Plattform zur Herstellung rekombinanter Proteine in Insektenzellen, die mit genetisch veränderten Baculoviren infiziert sind. Es nutzt die starken viralen Promotoren des Baculovirus, um hohe Proteinexpression in Insektenzellenlinien zu treiben. In diesem System wird das interessierende Gen in einen baculovirus Shuttle Vektor kloniert. Dieser rekombinante Transfervektor wird dann verwendet, um rekombinante Baculoviren zu erzeugen, die das Zielprotein in Insektenzellen eingeben und ausdrücken können. Die infizierten Insektenzellen werden dann wenig "Fabriken", die große Mengen des rekombinanten Proteins zur Reinigung und Charakterisierung herausholen.