ALLOGENE STEM CELL TRANSPLANTATION MARKET SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

Die allogene Stammzelltransplantation Marktgröße wird erwartet US$ 6.62 Bn bis 2030, von US$ 3.90 Bn in 2023, bei einem CAGR von 7.8% während des Prognosezeitraums. Allogene Stammzelltransplantation beinhaltet die Übertragung von Stammzellen aus einem genetisch ähnlichen Spender an den Patienten zur Behandlung verschiedener Erkrankungen und Krebserkrankungen. Es hat Schlüsselanwendungen bei der Behandlung von Blutkrebs, Autoimmunerkrankungs und genetische Störungen. Die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten ist ein wesentlicher Faktor, der das Marktwachstum treibt.

Der allogene Stammzelltransplantationsmarkt wird auf Basis von Quelle, Applikation, Endbenutzer, Zelltyp und Region segmentiert. Basierend auf der Quelle wird der Markt in Knochenmark, peripheres Blut, Nabelschnurblut, Fettgewebe, Zahnfleisch und andere segmentiert. Bone-Marrow wird für den größten Anteil während der Prognosezeit aufgrund der etablierten Geschichte erwartet hämatopoietische Stammzelltransfer aus Knochenmark zur Transplantation.

Allogene Stammzelltransplantation Markt Regionale Einblicke:

• Nordamerika erwartet wird, dass der größte Markt für die allogene Stammzelltransplantation während des Prognosezeitraums sein wird, der 2022 über 40,5% des Marktanteils ausmachte. Das Wachstum des Marktes in Nordamerika wird auf die hohe Akzeptanz von Stammzelltherapien, fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und steigende FuE-Investitionen zurückgeführt.
• Europa wird voraussichtlich der zweitgrößte Markt für die allogene Stammzelltransplantation sein, der 2022 über 27,2% des Marktanteils ausmachte. Das Wachstum des Marktes in Europa wird auf die verstärkte Finanzierung für klinische Studien und wachsende Fälle von Krebs und Bluterkrankungen zurückgeführt.
• Asien-Pazifik wird voraussichtlich der am schnellsten wachsende Markt für die allogene Stammzelltransplantation sein, der während des Prognosezeitraums bei einem CAGR von über 23,1% wächst. Das Wachstum des Marktes in Asien-Pazifik wird auf die steigenden Gesundheitsausgaben und die zunehmende staatliche Unterstützung für FuE in Bezug auf die allogene Stammzelltransplantation zurückgeführt.

Abbildung 1. Global Allogenes Stammzelltransplantationsmarkt Anteil (%), Nach Region, 2023

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Analystenansicht

Die allogene Stammzelltransplantation Der Markt wird in den kommenden Jahren mit einem erheblichen Wachstum rechnen. Dieses Wachstum wird in erster Linie durch die zunehmende Prävalenz von hämatologischen Malignitäten und anderen nicht malignen Erkrankungen getrieben, wo sich die allogene Stammzelltransplantation als eine vielversprechende Behandlungsmöglichkeit erwiesen hat. Darüber hinaus sollen die wachsenden Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie eine robuste Pipeline an Stammzelltherapien einen erheblichen Marktschub bieten. Die zunehmende Zahl klinischer Studien, die sich auf die Anwendung der allogenen Stammzelltransplantation in verschiedenen therapeutischen Bereichen konzentrieren, ist ein positives Zeichen für das zukünftige Wachstum des Marktes. Die hohen Kosten für Transplantationsverfahren, mangelndes Bewusstsein und strenge regulatorische Szenarien könnten jedoch Herausforderungen für das Marktwachstum darstellen. Regional wird erwartet, dass Nordamerika den Markt durch die fortgeschrittene Gesundheitsinfrastruktur, hohe Prävalenz von hämatologischen Störungen und Präsenz von wichtigen Marktteilnehmern dominieren wird. Die Region Asien-Pazifik wird jedoch aufgrund der Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur und der zunehmenden Patientenpopulation die schnellste Wachstumsrate zeigen. Zusammenfassend lässt sich der Allogeneic Stem Cell Transplantation Market für ein signifikantes Wachstum sichern, das durch die zunehmende Prävalenz von Krankheiten, Fortschritte in der Technologie und eine robuste Pipeline von Therapien getrieben wird. Faktoren wie hohe Kosten und regulatorische Herausforderungen könnten das Marktwachstum jedoch möglicherweise behindern.

Allogene Stammzelltransplantation Markttreiber:

• Rising Incidence of Chronic Diseases: Die steigende Prävalenz von chronischen Krankheiten, wie Krebs, Autoimmunerkrankungen und Bluterkrankungen, ist ein wichtiger Faktor, der das Wachstum des allogenen Stammzelltransplantationsmarktes treibt. Die Zahl der neuen Fälle von Krankheiten wie Leukämie, multiplem Myelom und Lymphom hat sich im letzten Jahrzehnt stetig erhöht. Allogene hämatopoietische Stammzelltransplantation stellt einen potenziell kurativen Behandlungsansatz für viele dieser hochrisiko- und drogenbeständigen Hämatologiemalignitäten dar. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) war Krebs für fast 10 Millionen Todesfälle weltweit im Jahr 2020 verantwortlich. Der steigende Patientenpool und die Nachfrage nach fortschrittlichen Therapien, um diese Bedingungen zu behandeln, werden das Marktwachstum vorantreiben.
• Erhöhte Forschungs- und klinische Studien: Eine Reihe von Studien und klinischen Studien sind im Gange, um die Sicherheit und Wirksamkeit von allogenen Stammzelltherapien für neuere Anwendungen über herkömmliche Blutkrebse und Erkrankungen hinaus zu bewerten. Mehrere Phase 2 und 3 Versuche laufen fort, allogene Stammzelltherapien für Indikationen wie Knochenmarkfibrose, Osteoarthritis, Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung und Myokarditis unter anderem zu bewerten. Robuste Pipeline-Aktivitäten, die auf die Erweiterung der Behandlungslandschaft ausgerichtet sind, werden neue Wege für das Marktwachstum bieten. So initiierte Novartis, ein globales Pharmaunternehmen, eine Studie mit allogener Stammzelltransplantation zur Behandlung von Knochenmarkfibrose. Die Studie ist in Phase 2 der klinischen Studien und wird voraussichtlich bis Oktober 2024 abgeschlossen werden.
• Technologische Fortschritte in Stammzellentherapien: Wesentliche Fortschritte bei der Stammzellernte, Expansion und therapeutischen Anwendung haben den Umfang der allogenen Stammzell-basierten Behandlungen verbessert. Neue Entwicklungen in der Apheresis für Stammzellensammlung aus peripherem Blut, Verwendung von Kordelblut als Quelle und Fortschritte in Ex-vivo-Erweiterungstechniken haben verbesserte Zellerträge und Transplantationsergebnisse. Unternehmen entwickeln auch fortgeschrittene allogene "off-the-shelf" Zelltherapien mit Genbearbeitungswerkzeugen wie CRISPR, um universelle CAR T-Zell Therapien für die Krebsbehandlung zu machen. Solche modernsten Technologien und Behandlungsmodalitäten werden das Marktwachstum fördern.
• Günstige Regierungsverordnungen: Regulatorische Körper wie die US FDA (Food & Drugs Administration) und EMA (European Medicines Agency) haben beschleunigte Zulassungswege, wie Durchbruchstherapie, schnelle Spur und Prioritätsprüfung, zur Beschleunigung der Zulassungszeiträume für vielversprechende regenerative Therapien umgesetzt. Die US-FDA hat auch die Regenerative Medizin Advanced Therapy-Bezeichnung implementiert, um Vorteile für Zelltherapien mit signifikanter Wirksamkeit in frühen Studien zu bieten. Solche regulatorische Unterstützung und Initiativen schaffen ein günstiges Umfeld für das Wachstum des allogenen Stammzelltransplantationsmarktes.

Allogene Stammzelltransplantation Marktmöglichkeiten:

• Erhöhung der Nutzung allerogener MSCs: Mesenchymale Stammzellen, die aus erwachsenen Geweben wie Knochenmark und Fettgewebe stammen, halten aufgrund ihrer immunmodulatorischen Funktionen für allogene Anwendungen ein wichtiges Versprechen. Allogene MSC (mesenchymale Stammzelle) Therapien werden in regenerativen Medizinanwendungen zunehmend über die traditionelle hämatopoietische Stammzelltransplantation hinaus ausgewertet. Dies bietet eine wichtige Wachstumschance, da die Spieler ihre Fähigkeiten erweitern, um das starke klinische Potenzial der allogenen MSCs für neuere Indikationen zu tippen.
• Kombinationstherapien: Die Kombination allogener Zelltherapien mit zugelassenen Medikamenten oder Behandlungsmodalitäten ist eine neue Möglichkeit, die Patientenergebnisse zu verbessern. Frühe Forschung über die Kombination allogener NK-Zellen und MSCs mit Checkpoint-Inhibitoren für Krebs zeigt synergistische Effekte. Zelltherapie und Arzneimittelkombinationen für Blutkrebs haben auch positive Ergebnisse gezeigt. Solche Kombinationsansätze werden erwartet, um Traktion zu gewinnen und die Vorteile allogener Stammzelltherapien zu maximieren.
• Scale-up in Emerging Markets: Schwellenländer in Asien-Pazifik, Lateinamerika und dem Nahen Osten stellen aufgrund der Ausweitung der Gesundheitsbudgets, des Anstiegs des medizinischen Fremdenverkehrs und der Verbesserung der Vorschriften für die Zellforschung erhebliche Wachstumschancen dar. Unternehmen schaffen in diesen Märkten zunehmend High-Tech-Stammzellenfertigungs- und Verarbeitungsanlagen, um der wachsenden regionalen Nachfrage gerecht zu werden. Partnerschaften und Vertriebsvereinbarungen werden den Spielern helfen, Wachstumsaussichten zu erschließen.
• Erweiterung von Anwendungen: In der Gentherapie gewinnen allogene Stammzellen zunehmende Relevanz als Lieferfahrzeuge für Gentherapien, insbesondere für monogene Erkrankungen. Fortschritte bei genetischen Modifizierungswerkzeugen haben die Perspektiven der technischen allogenen Zellen mit gewünschten Gensequenzen vor der Transplantation in Patienten verbessert. Der erweiterte Anwendungsbereich von genemodifizierten allogenen Zelltherapien wird neue Marktperspektiven bieten.

Allogene Stammzelltransplantation Markt Trends:

• Fusionen und Übernahmen: Die allogene Stammzelltherapie-Domain hat eine bedeutende Fusions- und Akquisitionstätigkeit erlebt, die darauf abzielt, Marktpräsenz zu stärken und Zelltherapie-Pipelines zu erweitern. Zum Beispiel hat Vertex Pharmaceuticals, ein globales Pharmaunternehmen, im Juli 2022 bekannt gegeben, dass es eine endgültige Vereinbarung zum Erwerb von ViaCyte eingegangen ist, einem Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Bereitstellung neuartiger Stammzellersatztherapien konzentriert. Vertex Pharmaceuticals beschleunigt das klinische Testprogramm VX-880 von ViaCyte. VX-880 ist eine forschende allogene Stammzellen-erzeugte, vollständig differenzierte, insulinproduzierende Isletzelltherapie für T1D, die bereits einen Nachweis des Konzepts mit vielversprechenden Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnissen aus einer Phase 1/2-Studie erzielt hat.
• Automatisierung in der Zellverarbeitung: Die Spieler übernehmen automatisierte und geschlossene Systeme für die Stammzellenernte und -herstellung, um die Standardisierung und Scale-up-Produktion zu verbessern. Automatisierung ermöglicht gleichbleibende Qualität und minimiert Verschmutzungsrisiken. Unternehmen wie Terumo BCT, ThermoGenesis und Biosafe America bieten fortschrittliche automatisierte Zellverarbeitungsplattformen, die von Zelltherapie-Playern weit verbreitet werden. Die Verschiebung in Richtung Automatisierung wird nach cGMP (Current Good Manufacturing Practices) Richtlinien zunehmen.
• Strategische Industriekollaborationen: Robuste Kooperationsaktivitäten konzentrierten sich auf R&D, klinische Studien, Herstellung und Kommerzialisierung steigen unter allogenen Zelltherapie-Stakeholdern in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik und Gesundheitswesen stetig. Solche strategischen Partnerschaften ermöglichen es Unternehmen, ihre Fähigkeiten zu maximieren und die Entwicklungszeiträume zu beschleunigen.

Allogene Stammzelltransplantation Marktrückhaltungen:

• Hohe Kosten für Zelltherapien: Allogene Stammzelltransplantation beinhaltet erhebliche Vorkosten für spezialisierte Infrastruktur, strenge Fertigungsprotokolle, robuste Qualitätskontrolle und Fachpersonal. Auch komplexe Handling- und Transportanforderungen ergänzen die Logistikkosten. Mangel an angemessener Erstattung und begrenzter Versicherungsdeckung in mehreren Regionen beeinträchtigt die Erschwinglichkeit. Die daraus resultierenden hohen Kosten für die Therapie sind eine wesentliche Einschränkung des Marktwachstums.
• Stringent Regulatory Frameworks: Während regulatorische Politiken zur Unterstützung der Zelltherapie-Zulassung und -Vermarktung entwickeln, ist Mehrdeutigkeit um langfristige Sicherheit und Wirksamkeit weiterhin eine strenge regulatorische Bewertung zu gewährleisten. Unternehmen müssen umfangreiche Fertigungsvorschriften einhalten, die von Stammzellanlagerungen bis hin zu guten Gewebepraktiken, cGMP-Protokollen, Qualitätskontrollen und beauftragten präklinischen Studien stammen. Das Navigieren von sich ändernden regulatorischen Landschaften auf den großen Märkten wie die USA, die EU, China und Japan ist nach wie vor eine Herausforderung.
• Limited Donor Verfügbarkeit: Während Quellen wie mobilisiertes peripheres Blut und Nabelschnurblut reichlich Stammzellmaterial liefern, ist das Finden von HLA (Human Leukocyte Antigens)-angepassten allogenen Spendern, vor allem unter Minderheitenpopulationen, weiterhin schwierig. Niedrige freiwillige Registrierungen und Donor Attrition auch Auswirkungen Donor-Pfropf. Solche Einschränkungen bei der Beschaffung von HLA-übertroffenen Spendern können den Zugang zur Patiententherapie einschränken und die Wachstumsaussichten behindern.

Abbildung 2. Global Allogeneic Stem Cell Transplantation Market Share (%), nach Quelle, 2023

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Aktuelle Entwicklungen:

Wichtige strategische Initiativen

• Am 8. September 2023, MaaT Pharma, ein in Frankreich ansässiges Biotechnologieunternehmen, gab bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) MaaT033, eine von der MaaT Pharma entwickelte Neben- und Wartungstherapie zur Verbesserung des Gesamtüberlebens in allo-HSCT (Allogenes Hematopoietic Stem Cell Transplant) zur Verfügung gestellt hat.
• Im Mai 2023, Astellas Pharma, ein globales Pharmaunternehmen und das Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network (BMT CTN) gaben Topline-Ergebnisse aus der klinischen Phase 3 MORPHO-Studie zur Beurteilung von Golderitinib als Wartungstherapie nach allogener hämatopoietischer Stammzelltransplantation (HSCT) für Patienten mit FMS-ähnlicher Tyrosinkinase 3 (FLT3)-interner Tandem Duplikation (ITD) mutiert
• Im April 2023, Gamido-Zelle, ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, kündigte an, dass die allogene Zelltherapie des Unternehmens, Omisirge (omidubicel-onlv) die US-FDA-Zulassung für den Einsatz bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten 12 Jahre und älter mit hämatologen bösartigen Handlungen für die Nabelschnur Bluttransplantation nach myeloablative Konditionierung, um die Zeit auf neutrophil Erholung und das Auftreten von Infektion zu reduzieren

Zusammenarbeit und Partnerschaften

• Im Oktober 2022, Century Therapeutics, ein Biotechnologie-Unternehmen, und Bristol Myers Squibb, ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, gab bekannt, dass die Unternehmen in Forschungskooperations- und Lizenzvereinbarung für die Entwicklung und Vermarktung von pluripotenten Stammzellen (iPSC) abgeleitet, entwickelt natürliche Killerzelle (iNK) und/oder T-Zelle (iT) Programme für hematologische Malignitäten und feste Tumore

Top-Unternehmen im Allogeneic Stem Cell Transplantation Market:

• Celgene Corporation
• Mesoblast Ltd.
• Pluristem Therapeutics Inc.
• MEDIPOST Co., Ltd
• Osiris Therapeutics, Inc.
• Cynata Therapeutics Limited
• Takeda Pharmaceutical Unternehmen Limited
• Astellas Pharma Inc.
• Cellular Biomedicine Group, Inc.
• Biosolution Co., Ltd
• StemCell Technologies Inc.
• Caladrius Biosciences, Inc.
• ViaCord
• Vericel Corporation
• Regen Biopharma Inc.
• Gamida Cell Ltd.
• Histogenes Unternehmen
• BrainStorm Zelltherapie Inc.
• Linie Zelltherapie, Inc.

Definition: Allogene Stammzelltransplantation beinhaltet die Übertragung gesunder Stammzellen von einem genetisch ähnlichen Spender an den Patienten, um beschädigte Zellen zu ersetzen. Es ist eine etablierte therapeutische Technik, verschiedene hematologische Krebse, Blut und immunologische Erkrankungen zu behandeln. Allogene Transplantate können Stammzellen aus peripherem Blut, Knochenmark, Nabelschnurblut oder Fettgewebe verwenden. Das Feld hat signifikante Fortschritte in der Erntetechnik, Erweiterungsprotokolle, Kryopräservierung und Zellverarbeitung gesehen. Schlüsselfaktoren sind die steigende Häufigkeit von Blutkrebsen und Autoimmunerkrankungen sowie eine Zunahme der klinischen Studien zur Beurteilung allogener Stammzelltherapien für verschiedene regenerative Medizinanwendungen.